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Quantitative prognostische Analyse der motorischen Dysfunktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall

2. August 2022 aktualisiert von: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Die prognostische Analyse der motorischen Dysfunktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall basierend auf der dynamischen Verbindung des Bewegungsnetzwerks

30 % - 66 % der Schlaganfall-Überlebenden haben eine Dysfunktion der oberen Extremitäten. Eine effektive Rehabilitation kann die Prognose verbessern, aber die Rehabilitationsressourcen sind begrenzt. Wie die Prognose frühzeitig bewertet und ein individueller Rehabilitationsplan auf der Grundlage realistischer Erwartungen formuliert werden kann, ist noch nicht schlüssig. Die aktuelle Forschung zeigt, dass einige Veränderungen des Gehirnnetzwerks mit der Wiederherstellung der motorischen Funktion zusammenhängen. Die dynamische Verbindung von multimodaler und räumlich-zeitlicher Fusion des motorischen Netzwerks ist hilfreich für die Prognoseanalyse von Dyskinesien der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall. 178 Schlaganfallpatienten werden in dieses Projekt aufgenommen. Die Fugl-Meyer-Motorikfunktionsskala (Teil der oberen Extremitäten) und der Action Research Arm Test (ARAT) werden bei der Einschreibung, 1 Monat/3 Monate/6 Monate nach Beginn ausgewertet. Entsprechend den Ergebnissen werden die Gruppen mit guter Prognose und schlechter Prognose unterschieden; Blutsauerstoffabhängige Bildgebung und Diffusionstensorbildgebung werden gleichzeitig erhoben, um die Ähnlichkeiten und Unterschiede der Funktion und strukturellen Verbindung des Bewegungsnetzwerks zu vergleichen; Die Korrelation zwischen interhemisphärischer Verbindung, intrahemisphärischer Verbindung, netzwerkübergreifender Verbindung des motorischen Netzwerks und der Prognose wird analysiert, die klinischen und bildgebenden Merkmale unterschiedlicher Prognosen werden extrahiert. Diese Studie kann wissenschaftliche Datenunterstützung für die Prognoseanalyse von Funktionsstörungen der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall, die Verbesserung der klinischen Entscheidungsfindung in der Rehabilitation und die Optimierung der Zuweisung von Rehabilitationsressourcen liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
178

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten mit motorischer Dysfunktion der oberen Extremitäten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Schlaganfall mit motorischer Dysfunktion der oberen Extremitäten, stabiler Zustand; 18 ≤ Alter ≤ 80 Jahre alt; Die Zeit des Einsetzens betrug zum Zeitpunkt der Aufnahme weniger als 3 Wochen; Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Schlaganfallpatienten mit intrakranieller Infektion, Multisystematrophie und anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems; Kombiniert mit schwerer Aphasie, visueller räumlicher Vernachlässigung und anderen kognitiven Beeinträchtigungen; Unbehandelter Spasmus (Ashworth ≥ Grad 2); Offensichtliche Gelenkkontraktur, die die Bewegung der oberen Extremität einschränkt; In-vivo-Metallimplantate; Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
gute Prognose
Patienten mit einer höheren motorischen Fugl-Meyer-Skala (Teil der oberen Extremitäten) und einem höheren Action Research Arm Test (ARAT)-Score.
Sonstiges: kein Eingriff
Beobachtungsforschung
schlechte Prognose
Patienten mit niedrigerer motorischer Fugl-Meyer-Skala (Teil der oberen Extremitäten) und niedrigerem Action Research Arm Test (ARAT)-Score.
Sonstiges: kein Eingriff
Beobachtungsforschung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Beurteilung in der frühen subakuten Phase
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn
Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität
1 Monat nach Beginn
Motorische Beurteilung in der subakuten Phase
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität
3 Monate nach Beginn
Motorische Beurteilung in der chronischen Phase
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn
Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität
6 Monate nach Beginn
Funktionsbeurteilung in der frühen subakuten Phase
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn
Aktionsforschung Arm Test
1 Monat nach Beginn
Funktionsbeurteilung in der subakuten Phase
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
Aktionsforschung Arm Test
3 Monate nach Beginn
Funktionsbeurteilung in der chronischen Phase
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn
Aktionsforschung Arm Test
6 Monate nach Beginn
Das Bewegungsnetzwerk der frühen subakuten Phase mit funktioneller MRT
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn
Der strukturelle und funktionelle Zusammenhang des Bewegungsnetzwerkes
1 Monat nach Beginn
Das Bewegungsnetzwerk der subakuten Phase mit funktioneller MRT
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
Der strukturelle und funktionelle Zusammenhang des Bewegungsnetzwerkes
3 Monate nach Beginn
Das Bewegungsnetzwerk der chronischen Phase mit funktioneller MRT
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn
Der strukturelle und funktionelle Zusammenhang des Bewegungsnetzwerkes
6 Monate nach Beginn
Korrelationsanalyse zwischen Änderungen der motorischen Funktion und Änderungen des motorischen Netzwerks
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn, 3 Monate nach Beginn, 6 Monate nach Beginn
Die Korrelation zwischen interhemisphärischer Verbindung, intrahemisphärischer Verbindung, netzwerkübergreifender Verbindung des motorischen Netzwerks und der motorischen Funktionsprognose wird analysiert
1 Monat nach Beginn, 3 Monate nach Beginn, 6 Monate nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022FXHEC-KY002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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