Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve prognostische analyse van motorische disfunctie van de bovenste ledematen na een beroerte

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

De prognostische analyse van motorische disfunctie van de bovenste ledematen na een beroerte op basis van dynamische verbinding van bewegingsnetwerk

30% - 66% van de overlevenden van een beroerte heeft disfunctie van de bovenste ledematen. Effectieve revalidatie kan de prognose verbeteren, maar de revalidatiemiddelen zijn beperkt. Hoe de prognose vroegtijdig kan worden geëvalueerd en een geïndividualiseerd revalidatieplan kan worden opgesteld op basis van realistische verwachtingen, is nog niet doorslaggevend. Het huidige onderzoek toont aan dat sommige veranderingen in het hersennetwerk verband houden met het herstel van de motorische functie. De dynamische verbinding van multimodale en spatio-temporele fusie van het motornetwerk is nuttig voor de prognoseanalyse van dyskinesie van de bovenste ledematen na een beroerte. In dit project zullen 178 patiënten met een beroerte worden opgenomen. Fugl-Meyer motorische functieschaal (bovenste extremiteit) en Action Research Arm Test (ARAT) worden beoordeeld bij inschrijving, 1 maand/3 maand/6 maand na aanvang. Aan de hand van de resultaten worden de groepen met een goede prognose en een slechte prognose onderscheiden; bloedzuurstofniveau-afhankelijke beeldvorming en diffusie-tensorbeeldvorming zullen tegelijkertijd worden verzameld om de overeenkomsten en verschillen van de functie en structurele verbinding van het bewegingsnetwerk te vergelijken; de correlatie tussen interhemisferische verbinding, intrahemisferische verbinding, cross-netwerkverbinding van motornetwerk en prognose zal worden geanalyseerd, de klinische en beeldvormingskenmerken van verschillende prognoses zullen worden geëxtraheerd. Deze studie kan wetenschappelijke gegevens ondersteunen voor de prognoseanalyse van disfunctie van de bovenste ledematen na een beroerte, de verbetering van de klinische besluitvorming over revalidatie en de optimalisatie van de toewijzing van revalidatiemiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
178

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CVA-patiënten met motorische disfunctie van de bovenste ledematen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste beroerte met motorische disfunctie van de bovenste ledematen, stabiele toestand; 18 ≤age≤80 jaar oud; De begintijd was minder dan 3 weken op het moment van inschrijving; Geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Beroertepatiënten met intracraniale infectie, multisysteematrofie en andere ziekten van het centrale zenuwstelsel; Gecombineerd met ernstige afasie, visuele ruimtelijke verwaarlozing en andere cognitieve stoornissen; Onbehandeld spasme (Ashworth ≥ graad 2); Duidelijke gewrichtscontractuur die de beweging van de bovenste ledematen beperkt; In vivo metalen implantaten; Claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
goede prognose
Patiënten met een hogere Fugl-Meyer motorische functieschaal (bovenste ledematen) en een hogere Action Research Arm Test (ARAT)-score.
Ander: geen tussenkomst
observationeel onderzoek
slechte prognose
Patiënten met een lagere Fugl-Meyer motorische functieschaal (bovenste ledematen) en een lagere Action Research Arm Test (ARAT)-score.
Ander: geen tussenkomst
observationeel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische beoordeling in de vroege subacute fase
Tijdsspanne: 1 maand na aanvang
Fugl-Meyer-beoordeling voor bovenste ledematen
1 maand na aanvang
Motorische beoordeling in subacute fase
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang
Fugl-Meyer-beoordeling voor bovenste ledematen
3 maanden na aanvang
Motorische beoordeling in chronische fase
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang
Fugl-Meyer-beoordeling voor bovenste ledematen
6 maanden na aanvang
Functionele beoordeling in de vroege subacute fase
Tijdsspanne: 1 maand na aanvang
Action Research-armtest
1 maand na aanvang
Functionele beoordeling in subacute fase
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang
Action Research-armtest
3 maanden na aanvang
Functionele beoordeling in chronische fase
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang
Action Research-armtest
6 maanden na aanvang
Het bewegingsnetwerk van vroege subacute fase met functionele MRI
Tijdsspanne: 1 maand na aanvang
De structurele en functionele verbinding van het bewegingsnetwerk
1 maand na aanvang
Het bewegingsnetwerk van subacute fase met functionele MRI
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang
De structurele en functionele verbinding van het bewegingsnetwerk
3 maanden na aanvang
Het bewegingsnetwerk van de chronische fase met functionele MRI
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang
De structurele en functionele verbinding van het bewegingsnetwerk
6 maanden na aanvang
Correlatieanalyse tussen veranderingen in motorische functie en veranderingen in motorisch netwerk
Tijdsspanne: 1 maand na aanvang, 3 maanden na aanvang, 6 maanden na aanvang
De correlatie tussen interhemisferische verbinding, intrahemisferische verbinding, cross-netwerkverbinding van motornetwerk en motorische functieprognose zal worden geanalyseerd
1 maand na aanvang, 3 maanden na aanvang, 6 maanden na aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2022FXHEC-KY002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen