Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise Prognóstica Quantitativa da Disfunção Motora do Membro Superior Após AVC

2 de agosto de 2022 atualizado por: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

A análise prognóstica da disfunção motora do membro superior após AVC com base na conexão dinâmica da rede de movimento

30% - 66% dos sobreviventes de AVC apresentam disfunção dos membros superiores. A reabilitação eficaz pode melhorar o prognóstico, mas os recursos de reabilitação são limitados. Como avaliar o prognóstico precocemente e formular um plano de reabilitação individualizado com base em expectativas realistas ainda é inconclusivo. A pesquisa atual mostra que algumas mudanças na rede cerebral estão relacionadas à recuperação da função motora. A conexão dinâmica da fusão multimodal e espaço-temporal da rede motora é útil para a análise do prognóstico da discinesia do membro superior após o AVC. 178 pacientes com AVC serão incluídos neste projeto. A escala de função motora Fugl-Meyer (parte do membro superior) e o Action Research Arm Test (ARAT) serão avaliados na inscrição, 1 mês/3 meses/6 meses após o início. De acordo com os resultados, serão distinguidos os grupos com bom prognóstico e mau prognóstico; imagens dependentes do nível de oxigênio no sangue e imagens de tensor de difusão serão coletadas ao mesmo tempo para comparar as semelhanças e diferenças da função e conexão estrutural da rede de movimento; a correlação entre conexão inter-hemisférica, conexão intra-hemisférica, conexão de rede cruzada de rede motora e prognóstico será analisada, as características clínicas e de imagem de diferentes prognósticos serão extraídas. Este estudo pode fornecer suporte de dados científicos para a análise do prognóstico da disfunção do membro superior após o acidente vascular cerebral, a melhoria da tomada de decisão clínica de reabilitação e a otimização da alocação de recursos de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
178

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com AVC com disfunção motora do membro superior

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro AVC com disfunção motora do membro superior, Estado estável; 18 ≤idade≤80 anos; O tempo de início foi inferior a 3 semanas no momento da inscrição; Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com AVC com infecção intracraniana, atrofia multissistêmica e outras doenças do sistema nervoso central; Combinado com afasia grave, negligência espacial visual e outras deficiências cognitivas; Espasmo não tratado (Ashworth ≥ grau 2); Contratura articular óbvia restringindo o movimento do membro superior; Implantes metálicos in vivo; Claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
bom prognóstico
Pacientes com maior escala de função motora de Fugl-Meyer (parte do membro superior) e maior pontuação no Action Research Arm Test (ARAT).
Outro: nenhuma intervenção
pesquisa observacional
Prognóstico pobre
Pacientes com menor pontuação na escala de função motora de Fugl-Meyer (parte do membro superior) e menor pontuação no Action Research Arm Test (ARAT).
Outro: nenhuma intervenção
pesquisa observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação motora na fase subaguda precoce
Prazo: 1 mês após o início
Avaliação de Fugl-Meyer para membro superior
1 mês após o início
Avaliação motora na fase subaguda
Prazo: 3 meses após o início
Avaliação de Fugl-Meyer para membro superior
3 meses após o início
Avaliação motora na fase crônica
Prazo: 6 meses após o início
Avaliação de Fugl-Meyer para membro superior
6 meses após o início
Avaliação funcional na fase subaguda inicial
Prazo: 1 mês após o início
Teste de braço de pesquisa de ação
1 mês após o início
Avaliação funcional na fase subaguda
Prazo: 3 meses após o início
Teste de braço de pesquisa de ação
3 meses após o início
Avaliação funcional na fase crônica
Prazo: 6 meses após o início
Teste de braço de pesquisa de ação
6 meses após o início
A rede de movimento da fase subaguda inicial com ressonância magnética funcional
Prazo: 1 mês após o início
A conexão estrutural e funcional da rede de movimento
1 mês após o início
A rede de movimento da fase subaguda com ressonância magnética funcional
Prazo: 3 meses após o início
A conexão estrutural e funcional da rede de movimento
3 meses após o início
A rede de movimento da fase crônica com ressonância magnética funcional
Prazo: 6 meses após o início
A conexão estrutural e funcional da rede de movimento
6 meses após o início
Análise de correlação entre alterações da função motora e alterações da rede motora
Prazo: 1 mês após o início, 3 meses após o início, 6 meses após o início
Será analisada a correlação entre conexão inter-hemisférica, conexão intra-hemisférica, conexão cruzada da rede motora e prognóstico da função motora
1 mês após o início, 3 meses após o início, 6 meses após o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de agosto de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022FXHEC-KY002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações