Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní prognostická analýza motorické dysfunkce horní končetiny po mrtvici

2. srpna 2022 aktualizováno: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Prognostická analýza motorické dysfunkce horní končetiny po mrtvici na základě dynamického propojení pohybové sítě

30 % - 66 % pacientů po cévní mozkové příhodě má dysfunkci horních končetin. Účinná rehabilitace může zlepšit prognózu, ale rehabilitační zdroje jsou omezené. Jak včas zhodnotit prognózu a formulovat individualizovaný rehabilitační plán na základě realistických očekávání, je stále neprůkazné. Současný výzkum ukazuje, že některé změny mozkové sítě souvisí s obnovou motorických funkcí. Dynamické propojení multimodální a časoprostorové fúze motorické sítě napomáhá k analýze prognózy dyskineze horní končetiny po cévní mozkové příhodě. Do tohoto projektu bude zahrnuto 178 pacientů s cévní mozkovou příhodou. Fugl-Meyerova škála motorických funkcí (část horní končetiny) a Action Research Arm Test (ARAT) budou hodnoceny při zařazení, 1 měsíc/3 měsíce/6 měsíců po nástupu. Podle výsledků budou rozlišeny skupiny s dobrou a špatnou prognózou; současně bude shromažďováno zobrazení závislé na hladině kyslíku v krvi a zobrazení tenzorů difúze, aby se porovnaly podobnosti a rozdíly funkce a strukturálního propojení pohybové sítě; bude analyzována korelace mezi interhemisférickým spojením, intrahemisférickým spojením, zkříženým síťovým propojením motorické sítě a prognózou, budou extrahovány klinické a zobrazovací znaky různých prognóz. Tato studie může poskytnout vědeckou podporu dat pro analýzu prognózy dysfunkce horních končetin po cévní mozkové příhodě, zlepšení klinického rozhodování o rehabilitaci a optimalizaci alokace rehabilitačních zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
178

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s mrtvicí s motorickou dysfunkcí horních končetin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První mrtvice s motorickou dysfunkcí horní končetiny, Stabilní stav; 18 ≤ věk ≤ 80 let; Doba nástupu byla méně než 3 týdny v době zařazení; Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mrtvicí s intrakraniální infekcí, multisystémovou atrofií a jinými onemocněními centrálního nervového systému; V kombinaci s těžkou afázií, zanedbáváním zrakového prostoru a dalšími kognitivními poruchami; Neléčený spasmus (Ashworth ≥ stupeň 2); Zjevná kontraktura kloubu omezující pohyb horní končetiny; Kovové implantáty in vivo; Klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
dobrá prognóza
Pacienti s vyšší Fugl-Meyerovou škálou motorických funkcí (horní část končetiny) a vyšším skóre Action Research Arm Test (ARAT).
Jiný: žádný zásah
pozorovací výzkum
špatná prognóza
Pacienti s nižší Fugl-Meyerovou škálou motorických funkcí (část horní končetiny) a nižším skóre Action Research Arm Test (ARAT).
Jiný: žádný zásah
pozorovací výzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení motoriky v časné subakutní fázi
Časové okno: 1 měsíc po nástupu
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu
1 měsíc po nástupu
Hodnocení motoriky v subakutní fázi
Časové okno: 3 měsíce po nástupu
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu
3 měsíce po nástupu
Motorické hodnocení v chronické fázi
Časové okno: 6 měsíců po nástupu
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu
6 měsíců po nástupu
Funkční hodnocení v časné subakutní fázi
Časové okno: 1 měsíc po nástupu
Test akčního výzkumu paže
1 měsíc po nástupu
Funkční hodnocení v subakutní fázi
Časové okno: 3 měsíce po nástupu
Test akčního výzkumu paže
3 měsíce po nástupu
Funkční hodnocení v chronické fázi
Časové okno: 6 měsíců po nástupu
Test akčního výzkumu paže
6 měsíců po nástupu
Pohybová síť časné subakutní fáze s funkční MRI
Časové okno: 1 měsíc po nástupu
Strukturální a funkční spojení pohybové sítě
1 měsíc po nástupu
Pohybová síť subakutní fáze s funkční MRI
Časové okno: 3 měsíce po nástupu
Strukturální a funkční spojení pohybové sítě
3 měsíce po nástupu
Pohybová síť chronické fáze s funkční MRI
Časové okno: 6 měsíců po nástupu
Strukturální a funkční spojení pohybové sítě
6 měsíců po nástupu
Korelační analýza mezi změnami motorické funkce a změnami motorické sítě
Časové okno: 1 měsíc po nástupu, 3 měsíce po nástupu, 6 měsíců po nástupu
Bude analyzována korelace mezi interhemisférickým spojením, intrahemisférickým spojením, křížovým síťovým propojením motorické sítě a prognózou motorických funkcí.
1 měsíc po nástupu, 3 měsíce po nástupu, 6 měsíců po nástupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022FXHEC-KY002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení