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血清白蛋白水平在性关节炎放射学进展中的预后作用：它本身是生物标志物吗？与全身炎症相关的生物标志物？

2023年11月28日 更新者：Elzem Bolkan Günaydın、Ufuk University
我们研究的目的是评估血清白蛋白水平和全身炎症相关指标（包括或不包括血清白蛋白水平）在膝关节病放射学进展中的预后作用。 在这项回顾性研究中，2017年1月10日至2022年1月10日期间，年龄在50-80岁之间，因膝关节疼痛向Ufuk大学物理医学和康复诊所提出申请并符合临床标准的患者的数据美国风湿病协会膝关节骨性关节炎（上个月多日出现膝部疼痛，关节活动时有捻发音，晨僵持续≤30分钟，年龄≥38岁，检查时膝部骨质增生），以及谁的膝部入院时进行放射线照相和血液检查评估并进行扫描。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
375

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡、06520
        • UfUK UNIVERSITY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

- 在这项回顾性研究中，2017年1月10日至2022年1月10日期间，年龄在50-80岁之间，因膝关节疼痛向Ufuk大学物理医学和康复诊所提出申请并符合临床标准的患者的数据美国风湿病协会对膝关节病进行了扫描，并在入院时对其进行了膝部X光检查和血液检查评估。 为了比较研究中包含的参数，我们收集了2017年1月10日至2022年1月10日期间因膝盖以外的原因向Ufuk大学物理医学和康复诊所申请的50-80岁患者的数据和血液检查疼痛被扫描。

描述

纳入标准：

  • 在这项回顾性研究中，2017年1月10日至2022年1月10日期间，年龄在50-80岁之间，因膝关节疼痛向Ufuk大学物理医学和康复诊所提出申请并符合临床标准的患者的数据美国风湿病协会膝关节骨性关节炎（上个月多日出现膝部疼痛，关节活动时有捻发音，晨僵持续≤30分钟，年龄≥38岁，检查时膝部骨质增生），以及谁的膝部入院时进行放射线照相和血液检查评估并进行扫描。 为了比较研究中包含的参数，我们收集了2017年1月10日至2022年1月10日期间因膝盖以外的原因向Ufuk大学物理医学和康复诊所申请的50-80岁患者的数据和血液检查疼痛被扫描。

排除标准：

  • 患者组和对照组中年龄小于50岁、大于80岁、患有急性或慢性感染、恶性肿瘤、风湿性疾病或可能改变待评估血液检测参数的全身性疾病的患者，以及患者在所获得的数据中缺少一项或多项计划评估的血液测试参数的人被排除在研究之外。 此外，在患者组中，患有神经源性或内脏器官问题，可能导致膝盖疼痛的患者，在申请门诊时不需要进行膝盖X光检查，以及有外伤史的患者入院前 6 个月内对膝盖区域进行过侵入性操作或外科手术的情况被排除在研究之外。 在对照组中，除了入院时的主诉外，还主诉膝盖疼痛的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
血清白蛋白水平
大体时间：1个月
血清白蛋白水平
1个月
全身炎症综合指数 (AISI)
大体时间：1个月
中性粒细胞计数x血小板计数x单核细胞计数/淋巴细胞计数
1个月
全身炎症反应指数 (SIRI)
大体时间：1个月
中性粒细胞计数x单核细胞计数/淋巴细胞计数
1个月
全身免疫炎症指数（SII）
大体时间：1个月
血小板计数x中性粒细胞计数/淋巴细胞计数
1个月
预后营养指数 (PNI)
大体时间：1个月
血清白蛋白浓度（g/l）+（5x淋巴细胞计数（千/微升）
1个月
改良全身炎症评分 (mSIS)
大体时间：1个月
血清白蛋白浓度<40g/l ve LMR<3.4： 评分 2 血清白蛋白浓度≥40 g/l veya LMR≥3.4： 评分 1 血清白蛋白浓度≥40 g/l ve LMR≥3.4： 得分 0
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Ufuk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2023年2月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2023年3月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2023年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年11月28日

首次发布 (估计的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2023年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2023年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2023年11月28日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 12024861-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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