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PAPEL PROGNÓSTICO DO NÍVEL DE ALBUMINA SÉRICA NA PROGRESSÃO RADIOLÓGICA DA GONARTROSE: É UM BIOMARCADOR EM SI? UM BIOMARCADOR ASSOCIADO À INFLAMAÇÃO SISTÊMICA?

28 de novembro de 2023 atualizado por: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
O objetivo do nosso estudo é avaliar os papéis prognósticos do nível de albumina sérica e dos índices relacionados à inflamação sistêmica, incluindo e não incluindo o nível de albumina sérica, na progressão radiológica da gonartrose. Neste estudo retrospectivo, entre 01.10.2017 e 01.10.2022, os dados dos pacientes com idades entre 50 e 80 anos, que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk com queixa de dor no joelho e atenderam aos critérios clínicos do Associação Americana de Reumatologia para gonartrose (osteoartrite do joelho) (dor no joelho em muitos dias do mês anterior, crepitação com movimento articular ativo, rigidez matinal com duração ≤ 30 minutos, idade ≥38 anos, aumento ósseo do joelho no exame) e cujo joelho radiografias e exames de sangue foram avaliados na admissão.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
375

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06520
        • UfUK UNIVERSITY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- Neste estudo retrospectivo, entre 10.01.2017 e 10.01.2022, os dados dos pacientes com idades entre 50-80 anos, que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk com queixa de dor no joelho e atenderam aos critérios clínicos de da Associação Americana de Reumatologia para gonartrose e cuja radiografia do joelho e exames de sangue foram avaliados na admissão foram escaneados. Para comparar os parâmetros a serem incluídos no estudo, os dados e exames de sangue de pacientes com idades entre 50 e 80 anos que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk entre 10.01.2017 e 10.01.2022 por motivos outros que não o joelho dor foram escaneados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Neste estudo retrospectivo, entre 01.10.2017 e 01.10.2022, os dados dos pacientes com idades entre 50 e 80 anos, que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk com queixa de dor no joelho e atenderam aos critérios clínicos do Associação Americana de Reumatologia para gonartrose (osteoartrite do joelho) (dor no joelho em muitos dias do mês anterior, crepitação com movimento articular ativo, rigidez matinal com duração ≤ 30 minutos, idade ≥38 anos, aumento ósseo do joelho no exame) e cujo joelho radiografias e exames de sangue foram avaliados na admissão. Para comparar os parâmetros a serem incluídos no estudo, os dados e exames de sangue de pacientes com idades entre 50 e 80 anos que se inscreveram na clínica de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Ufuk entre 10.01.2017 e 10.01.2022 por motivos outros que não o joelho dor foram escaneados.

Critério de exclusão:

  • Nos grupos de pacientes e controle, pacientes com menos de 50 anos de idade, mais de 80 anos de idade, apresentavam infecção aguda ou crônica, malignidade, doença reumática ou doenças sistêmicas que pudessem alterar os parâmetros do exame de sangue a serem avaliados, e os pacientes que faltavam um ou mais parâmetros de exames de sangue planejados para serem avaliados entre os dados obtidos foram excluídos do estudo. Além disso, no grupo de pacientes, pacientes que apresentavam problemas neurogênicos ou de órgãos internos que poderiam causar dor referida aos joelhos, que não eram obrigados a fazer uma radiografia do joelho ao se candidatarem ao ambulatório e que tinham histórico de trauma na região do joelho, procedimento invasivo ou intervenção cirúrgica nos 6 meses anteriores à admissão no ambulatório, foram excluídos do estudo. No grupo controle, foram excluídos do estudo os pacientes que apresentavam queixas de dor nos joelhos além das queixas na admissão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de albumina sérica
Prazo: 1 mês
nível de albumina sérica
1 mês
O Índice Agregado de Inflamação Sistêmica (AISI)
Prazo: 1 mês
Contagem de neutrófilosxContagem de plaquetasxContagem de monócitos/Contagem de linfócitos
1 mês
Índice de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRI)
Prazo: 1 mês
Contagem de neutrófilos x Contagem de monócitos/ Contagem de linfócitos
1 mês
Índice de Inflamação Imune Sistêmica (SII)
Prazo: 1 mês
Contagem de plaquetas x Contagem de neutrófilos/Contagem de linfócitos
1 mês
Índice Prognóstico de Nutrisyonel (PNI)
Prazo: 1 mês
Concentração sérica de albumina (g/l) + (5xcontagem de linfócitos (mil/microlitro)
1 mês
Pontuação de inflamação sistêmica modificada (mSIS)
Prazo: 1 mês
Concentração de albumina sérica <40g/l ve LMR<3,4: pontuação 2 Concentração de albumina sérica ≥40 g/l ou LMR≥3,4: pontuação 1 Concentração de albumina sérica ≥40 g/l ve LMR≥3,4: pontuação 0
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ufuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de novembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 12024861-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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