Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROGNOSTICKÁ ÚLOHA HLADINY SÉROVÉHO ALBUMINU V RADIOLOGICKÉ PROgresi gonartrózy: JE SÁM BIOMARKEREM? BIOMARKER SPOJENÝ SE SYSTÉMOVÝMI ZÁNĚTY?

28. listopadu 2023 aktualizováno: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Cílem naší studie je zhodnotit prognostickou roli hladiny sérového albuminu a indexů souvisejících se systémovým zánětem, včetně a nezahrnujících hladinu sérového albuminu, v radiologické progresi gonartrózy. V této retrospektivní studii mezi 10.01.2017 a 10.01.2022 byla data pacientů ve věku 50-80 let, kteří se přihlásili na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace Univerzity v Ufuku se stížností na bolest kolene a splnili klinická kritéria Americká revmatologická asociace pro gonartrózu (osteoartróza kolena) (bolest kolena po mnoho dní předchozího měsíce, krepitace s aktivním pohybem kloubu, ranní ztuhlost trvající ≤ 30 minut, věk ≥38 let, zvětšení kosti kolene při vyšetření) a jehož koleno rentgen a krevní testy byly hodnoceny při příjmu byly skenovány.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
375

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06520
        • Ufuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- V této retrospektivní studii mezi 10.01.2017 a 10.01.2022 byla data pacientů ve věku 50-80 let, kteří se přihlásili na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace Univerzity v Ufuku se stížností na bolest kolene a splnili klinická kritéria American Rheumatology Association pro gonartrózu a jejichž rentgenové vyšetření kolena a krevní testy byly hodnoceny při přijetí. Aby bylo možné porovnat parametry, které mají být zahrnuty do studie, údaje a krevní testy pacientů ve věku 50-80 let, kteří se přihlásili na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace Univerzity Ufuk mezi 10.01.2017 a 10.01.2022 z jiných důvodů, než je koleno bolest byla skenována.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V této retrospektivní studii mezi 10.01.2017 a 10.01.2022 byla data pacientů ve věku 50-80 let, kteří se přihlásili na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace Univerzity v Ufuku se stížností na bolest kolene a splnili klinická kritéria Americká revmatologická asociace pro gonartrózu (osteoartróza kolena) (bolest kolena po mnoho dní předchozího měsíce, krepitace s aktivním pohybem kloubu, ranní ztuhlost trvající ≤ 30 minut, věk ≥38 let, zvětšení kosti kolene při vyšetření) a jehož koleno rentgen a krevní testy byly hodnoceny při příjmu byly skenovány. Aby bylo možné porovnat parametry, které mají být zahrnuty do studie, údaje a krevní testy pacientů ve věku 50-80 let, kteří se přihlásili na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace Univerzity Ufuk mezi 10.01.2017 a 10.01.2022 z jiných důvodů, než je koleno bolest byla skenována.

Kritéria vyloučení:

  • V pacientské a kontrolní skupině byli pacienti mladší 50 let, starší 80 let, měli akutní nebo chronickou infekci, malignitu, revmatické onemocnění nebo systémová onemocnění, která mohla změnit parametry krevního testu, které mají být hodnoceny, a pacienti kteří mezi získanými údaji postrádali jeden nebo více parametrů krevního testu, které měly být vyhodnoceny, byli ze studie vyloučeni. Kromě toho ve skupině pacientů pacienti, kteří měli neurogenní problémy nebo problémy s vnitřními orgány, které by mohly způsobit bolest, odkazovali na kolena, u kterých nebylo vyžadováno rentgenové vyšetření kolena při aplikaci na ambulanci a kteří měli v anamnéze trauma do oblasti kolene, invazivní výkon nebo chirurgický zákrok během 6 měsíců před přijetím do ambulance, byli ze studie vyloučeni. V kontrolní skupině byli ze studie vyloučeni pacienti, kteří si kromě stížností při přijetí stěžovali na bolest kolene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina sérového albuminu
Časové okno: 1 měsíc
hladina sérového albuminu
1 měsíc
Aggregate Index of Systemic Inflammation (AISI)
Časové okno: 1 měsíc
Počet neutrofilů x počet krevních destiček x počet monocytů/počet lymfocytů
1 měsíc
Index systémové zánětlivé odpovědi (SIRI)
Časové okno: 1 měsíc
Počet neutrofilů x počet monocytů/počet lymfocytů
1 měsíc
Index systémového imunitního zánětu (SII)
Časové okno: 1 měsíc
Počet krevních destiček x počet neutrofilů/počet lymfocytů
1 měsíc
Prognostický nutrisyonelový index (PNI)
Časové okno: 1 měsíc
Koncentrace sérového albuminu (g/l) + (5x počet lymfocytů (tis./mikrolitr)
1 měsíc
Modifikované skóre systémového zánětu (mSIS)
Časové okno: 1 měsíc
Koncentrace albuminu v séru <40g/l ve srovnání s LMR<3,4: skóre 2 Koncentrace albuminu v séru ≥40 g/l veya LMR≥3,4: skóre 1 Koncentrace albuminu v séru ≥40 g/l ve LMR≥3,4: skóre 0
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ufuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12024861-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hladina sérového albuminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení