Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PROGNOSTISCHE ROL VAN SERUMALBUMINNIVEAU BIJ RADIOLOGISCHE PROGRESSIE VAN GONARTROSE: IS HET EEN BIOMARKER OP ZICHZELF? EEN BIOMARKER GEASSOCIEERD MET SYSTEMISCHE ONTSTEKING?

28 november 2023 bijgewerkt door: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Het doel van onze studie is om de prognostische rol van serumalbuminespiegels en systemische ontstekingsgerelateerde indices, inclusief en exclusief serumalbuminespiegels, in de radiologische progressie van gonartrose te evalueren. In dit retrospectieve onderzoek, tussen 10.01.2017 en 10.01.2022, werden de gegevens van de patiënten tussen de 50 en 80 jaar oud, die zich bij de Ufuk Universiteit voor Fysische Geneeskunde en Rehabilitatiekliniek hadden aangemeld met de klacht over kniepijn en voldeden aan de klinische criteria van de American Rheumatology Association voor gonartrose (knieartrose) (kniepijn op vele dagen van de voorgaande maand, crepitatie met actieve gewrichtsbeweging, ochtendstijfheid die ≤ 30 minuten aanhoudt, leeftijd ≥ 38 jaar, botvergroting van de knie bij onderzoek), en wiens knie radiografie en bloedonderzoek werden beoordeeld, bij opname werden gescand.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
375

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06520
        • UfUK UNIVERSITY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

- In dit retrospectieve onderzoek, tussen 10.01.2017 en 10.01.2022, werden de gegevens van de patiënten tussen de 50 en 80 jaar oud, die zich bij de Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation Clinic hadden aangemeld met de klacht over kniepijn en voldeden aan de klinische criteria van de American Rheumatology Association voor gonartrose en wiens knie-radiografie en bloedtesten bij opname werden geëvalueerd, werden gescand. Om de parameters die in het onderzoek moeten worden opgenomen te vergelijken, zijn de gegevens en bloedonderzoeken van patiënten tussen de 50 en 80 jaar oud die zich tussen 10 januari 2017 en 10 januari 2022 om andere redenen dan de knie bij de Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation Clinic aangemeld, pijn werd gescand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In dit retrospectieve onderzoek, tussen 10.01.2017 en 10.01.2022, werden de gegevens van de patiënten tussen de 50 en 80 jaar oud, die zich bij de Ufuk Universiteit voor Fysische Geneeskunde en Rehabilitatiekliniek hadden aangemeld met de klacht over kniepijn en voldeden aan de klinische criteria van de American Rheumatology Association voor gonartrose (knieartrose) (kniepijn op vele dagen van de voorgaande maand, crepitatie met actieve gewrichtsbeweging, ochtendstijfheid die ≤ 30 minuten aanhoudt, leeftijd ≥ 38 jaar, botvergroting van de knie bij onderzoek), en wiens knie radiografie en bloedonderzoek werden beoordeeld, bij opname werden gescand. Om de parameters die in het onderzoek moeten worden opgenomen te vergelijken, zijn de gegevens en bloedonderzoeken van patiënten tussen de 50 en 80 jaar oud die zich tussen 10 januari 2017 en 10 januari 2022 om andere redenen dan de knie bij de Ufuk University Physical Medicine and Rehabilitation Clinic aangemeld, pijn werd gescand.

Uitsluitingscriteria:

  • In de patiënten- en controlegroepen hadden patiënten die jonger waren dan 50 jaar of ouder dan 80 jaar een acute of chronische infectie, maligniteit, reumatische ziekte of systemische ziekten die de te evalueren bloedtestparameters konden veranderen, en patiënten die een of meer van de te evalueren bloedtestparameters misten uit de verkregen gegevens, werden uitgesloten van het onderzoek. Bovendien werden in de patiëntengroep patiënten met neurogene of inwendige orgaanproblemen die pijn konden veroorzaken verwezen naar de knieën, die geen röntgenfoto van de knie hoefden te maken bij aanmelding op de polikliniek en die een voorgeschiedenis van trauma hadden. aan het kniegebied, invasieve procedure of chirurgische ingreep binnen de 6 maanden vóór opname op de polikliniek, werden uitgesloten van het onderzoek. In de controlegroep werden patiënten die naast hun klachten bij opname klaagden over kniepijn uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumalbumineniveau
Tijdsspanne: 1 maand
serumalbumineniveau
1 maand
De geaggregeerde index van systemische ontstekingen (AISI)
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal neutrofielenxAantal bloedplaatjesxAantal monocyten/ Aantal lymfocyten
1 maand
Systemische ontstekingsresponsindex (SIRI)
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal neutrofielenxMonocytentelling/lymfocytentelling
1 maand
Systemische immuunontstekingsindex (SII)
Tijdsspanne: 1 maand
Aantal bloedplaatjes x Aantal neutrofielen/aantal lymfocyten
1 maand
Prognostische Nutrisyonel Index (PNI)
Tijdsspanne: 1 maand
Serumalbumineconcentratie (g/l) + (5xlymfocytenaantal (duizend/microliter)
1 maand
Gemodificeerde systemische ontstekingsscore (mSIS)
Tijdsspanne: 1 maand
Serumalbumineconcentratie <40 g/l en LMR<3,4: score 2 Serumalbumineconcentratie ≥40 g/l veya LMR≥3,4: score 1 Serumalbumineconcentratie ≥40 g/l en LMR≥3,4: score 0
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ufuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 november 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 12024861-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen