PAPEL PRONÓSTICO DEL NIVEL DE ALBÚMINA SÉRICA EN LA PROGRESIÓN RADIOLÓGICA DE LA GONARTROSIS: ¿ES UN BIOMARCADOR EN SÍ MISMO? ¿UN BIOMARCADOR ASOCIADO A LA INFLAMACIÓN SISTÉMICA?
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
El objetivo de nuestro estudio es evaluar las funciones pronósticas del nivel de albúmina sérica y los índices relacionados con la inflamación sistémica, incluido y no incluido el nivel de albúmina sérica, en la progresión radiológica de la gonartrosis.
En este estudio retrospectivo, entre el 10.01.2017 y el 10.01.2022, se analizaron los datos de los pacientes de entre 50 y 80 años que solicitaron la clínica de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Ufuk con quejas de dolor de rodilla y cumplieron con los criterios clínicos del Asociación Americana de Reumatología para gonartrosis (osteoartritis de rodilla) (dolor de rodilla muchos días del mes anterior, crepitación con movimiento articular activo, rigidez matutina que dura ≤ 30 minutos, edad ≥38 años, agrandamiento óseo de la rodilla en el examen) y cuya rodilla Se evaluaron radiografías y análisis de sangre al ingreso.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
375
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06520
- UfUK UNIVERSITY
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- En este estudio retrospectivo, entre el 10.01.2017 y el 10.01.2022, los datos de los pacientes entre 50 y 80 años de edad, que solicitaron la clínica de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Ufuk con quejas de dolor de rodilla y cumplieron con los criterios clínicos de Se escanearon la Asociación Americana de Reumatología para gonartrosis y cuyas radiografías de rodilla y análisis de sangre fueron evaluados en el momento del ingreso.
Para comparar los parámetros que se incluirán en el estudio, se utilizarán los datos y análisis de sangre de pacientes de entre 50 y 80 años que solicitaron la clínica de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Ufuk entre el 10.01.2017 y el 10.01.2022 por motivos distintos a la rodilla. el dolor fue escaneado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio retrospectivo, entre el 10.01.2017 y el 10.01.2022, se analizaron los datos de los pacientes de entre 50 y 80 años que solicitaron la clínica de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Ufuk con quejas de dolor de rodilla y cumplieron con los criterios clínicos del Asociación Americana de Reumatología para gonartrosis (osteoartritis de rodilla) (dolor de rodilla muchos días del mes anterior, crepitación con movimiento articular activo, rigidez matutina que dura ≤ 30 minutos, edad ≥38 años, agrandamiento óseo de la rodilla en el examen) y cuya rodilla Se evaluaron radiografías y análisis de sangre al ingreso. Para comparar los parámetros que se incluirán en el estudio, se utilizarán los datos y análisis de sangre de pacientes de entre 50 y 80 años que solicitaron la clínica de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Ufuk entre el 10.01.2017 y el 10.01.2022 por motivos distintos a la rodilla. el dolor fue escaneado.
Criterio de exclusión:
- En los grupos de pacientes y de control, los pacientes menores de 50 años, mayores de 80 años, tenían infección aguda o crónica, malignidad, enfermedad reumática o enfermedades sistémicas que podrían cambiar los parámetros de los análisis de sangre a evaluar, y los pacientes a quienes les faltaba uno o más de los parámetros de análisis de sangre previstos para ser evaluados entre los datos obtenidos fueron excluidos del estudio. Además, en el grupo de pacientes, los pacientes que tenían problemas neurogénicos o de órganos internos que podían causar dolor se referían a las rodillas, a quienes no se les requirió una radiografía de rodilla al postularse a la clínica ambulatoria y que tenían antecedentes de traumatismos. en la zona de la rodilla, procedimiento invasivo o intervención quirúrgica dentro de los 6 meses previos al ingreso a la consulta ambulatoria, fueron excluidos del estudio. En el grupo de control, los pacientes que se quejaban de dolor de rodilla además de sus quejas al momento del ingreso fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de albúmina sérica
Periodo de tiempo: 1 mes
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nivel de albúmina sérica
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1 mes
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El índice agregado de inflamación sistémica (AISI)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Recuento de neutrófilosxRecuento de plaquetasxRecuento de monocitos/recuento de linfocitos
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1 mes
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Índice de respuesta inflamatoria sistémica (SIRI)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Recuento de neutrófilosxRecuento de monocitos/recuento de linfocitos
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1 mes
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Índice de inflamación inmune sistémica (SII)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Recuento de plaquetasxRecuento de neutrófilos/recuento de linfocitos
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1 mes
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Índice pronóstico de nutrición (PNI)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Concentración de albúmina sérica (g/l) + (5xrecuento de linfocitos (miles/microlitro)
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1 mes
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Puntuación de inflamación sistémica modificada (mSIS)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Concentración de albúmina sérica <40 g/l ve LMR<3,4:
puntuación 2 Concentración de albúmina sérica ≥40 g/l o LMR≥3,4:
puntuación 1 Concentración de albúmina sérica ≥40 g/l ve LMR≥3,4:
puntuación 0
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12024861-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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