Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SEERUMIN ALBUMIINITASON PROGNOSTINEN ROOLI GONARTROOSIN RADIOLOGISESSA EDISTYMISESSÄ: ONKO SE BIOMARKKERI ITSE? JÄRJESTELMÄLLÄ TULEDUKSEEN LIITTYVÄ BIOMARKER?

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida seerumin albumiinitason ja systeemisten tulehdukseen liittyvien indeksien, mukaan lukien ja ei sisällä seerumin albumiinitasoa, prognostisia rooleja gonartroosin radiologisessa etenemisessä. Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa 10.01.2017 - 10.01.2022 välisenä aikana Ufukin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle polvikipuvalituksella hakeneiden 50-80-vuotiaiden potilaiden tiedot, jotka täyttivät polvikipuvalituksen kliiniset kriteerit. American Rheumatology Association for gonartroosi (polven nivelrikko) (polvikipu useana päivänä edellisestä kuukaudesta, krepitaatio aktiivisen nivelliikkeen yhteydessä, aamujäykkyys, joka kestää ≤ 30 minuuttia, ikä ≥38 vuotta, polven luun suureneminen tutkimuksessa) röntgenkuvat ja verikokeet arvioitiin sisäänpääsyn yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
375

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06520
        • UfUK UNIVERSITY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa 10.01.2017-10.01.2022 Ufukin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle polvikipuvalituksella hakeneiden 50-80-vuotiaiden potilaiden tiedot, jotka täyttivät American Rheumatology Association for gonartroosia ja jonka polven röntgenkuvat ja verikokeet arvioitiin vastaanoton yhteydessä. Tutkimukseen sisältyvien parametrien vertailemiseksi Ufukin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle 10.01.2017 - 10.01.2022 muista syistä kuin polven takia hakeneiden 50-80-vuotiaiden potilaiden tietoja ja verikokeita kipu skannattiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa 10.01.2017 - 10.01.2022 välisenä aikana Ufukin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle polvikipuvalituksella hakeneiden 50-80-vuotiaiden potilaiden tiedot, jotka täyttivät polvikipuvalituksen kliiniset kriteerit. American Rheumatology Association for gonartroosi (polven nivelrikko) (polvikipu useana päivänä edellisestä kuukaudesta, krepitaatio aktiivisen nivelliikkeen yhteydessä, aamujäykkyys, joka kestää ≤ 30 minuuttia, ikä ≥38 vuotta, polven luun suureneminen tutkimuksessa) röntgenkuvat ja verikokeet arvioitiin sisäänpääsyn yhteydessä. Tutkimukseen sisältyvien parametrien vertailemiseksi Ufukin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikalle 10.01.2017 - 10.01.2022 muista syistä kuin polven takia hakeneiden 50-80-vuotiaiden potilaiden tietoja ja verikokeita kipu skannattiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas- ja kontrolliryhmissä alle 50-vuotiaita, yli 80-vuotiaita potilaita, joilla oli akuutti tai krooninen infektio, maligniteetti, reumasairaus tai systeemiset sairaudet, jotka saattoivat muuttaa arvioitavia verikoeparametreja, sekä potilaat. joista puuttui yksi tai useampi verikoeparametri, joka oli suunniteltu arvioitavaksi saatujen tietojen joukossa, suljettiin pois tutkimuksesta. Lisäksi potilasryhmässä potilaat, joilla oli neurogeenisiä tai kipua aiheuttavia sisäelinten ongelmia, ohjasivat polviin, joilta ei vaadittu polven röntgenkuvausta poliklinikalle hakeutuessaan ja joilla on ollut traumoja. polven alueelle, invasiivinen toimenpide tai kirurginen interventio 6 kuukauden aikana ennen poliklinikalle saapumista, suljettiin pois tutkimuksesta. Vertailuryhmässä potilaat, jotka valittivat polvikipua vastaanottovaiheessa olevien valitusten lisäksi, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin albumiinitaso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
seerumin albumiinitaso
1 kuukausi
Systeemisen tulehduksen kokonaisindeksi (AISI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Neutrofiilien määrä x Verihiutaleiden määrä x Monosyyttien määrä / lymfosyyttien määrä
1 kuukausi
Systeeminen tulehdusvasteindeksi (SIRI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Neutrofiilien määrä x Monosyyttien määrä / Lymfosyyttien määrä
1 kuukausi
Systeeminen immuunitulehdusindeksi (SII)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Verihiutalemäärä x Neutrofiilien määrä/lymfosyyttien määrä
1 kuukausi
Prognostinen ravitsemusyoneliindeksi (PNI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Seerumin albumiinipitoisuus (g/l) + (5xlymfosyyttien määrä (tuhatta/mikrolitra)
1 kuukausi
Modified Systemic Inflammation Score (mSIS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Seerumin albumiinipitoisuus <40g/l ja LMR<3,4: pisteet 2 Seerumin albumiinipitoisuus ≥40 g/l, veya LMR≥3,4: pisteet 1 Seerumin albumiinipitoisuus ≥40 g/l ve LMR≥3,4: pisteet 0
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ufuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 12024861-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia