Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРОГНОСТИЧЕСКАЯ РОЛЬ УРОВНЯ АЛЬБУМИНА СЫВОРОТКИ В РАДИОЛОГИЧЕСКОМ ПРОГРЕССИРОВАНИИ ГОНАРТРОЗА: ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ ЭТО САМОСТОЯТЕЛЬНЫМ БИОМАРКЕРОМ? БИОМАРКЕР, СВЯЗАННЫЙ С СИСТЕМНЫМ ВОСПАЛЕНИЕМ?

28 ноября 2023 г. обновлено: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Цель нашего исследования — оценить прогностическую роль уровня сывороточного альбумина и показателей, связанных с системным воспалением, включая и не включая уровень сывороточного альбумина, в радиологическом прогрессировании гонартроза. В этом ретроспективном исследовании, проведенном с 10.01.2017 по 10.01.2022, были использованы данные пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук с жалобами на боль в коленях и соответствующих клиническим критериям Американская ревматологическая ассоциация по поводу гонартроза (остеоартрит коленного сустава) (боль в колене в течение многих дней предыдущего месяца, крепитация при активных движениях суставов, утренняя скованность длительностью ≤ 30 минут, возраст ≥38 лет, увеличение костей коленного сустава при осмотре), и чье колено При поступлении оценивались рентгенография и анализы крови.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
375

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06520
        • UfUK UNIVERSITY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

- В этом ретроспективном исследовании, проведенном с 10.01.2017 по 10.01.2022, были использованы данные пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук с жалобами на боль в коленях и соответствующих клиническим критериям Американской ревматологической ассоциацией по поводу гонартроза, и чьи рентгенография колена и анализы крови оценивались при поступлении, были просканированы. Для сравнения параметров, включенных в исследование, данные и анализы крови пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук в период с 10.01.2017 по 10.01.2022 по причинам, не связанным с коленом. боль сканировали.

Описание

Критерии включения:

  • В этом ретроспективном исследовании, проведенном с 10.01.2017 по 10.01.2022, были использованы данные пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук с жалобами на боль в коленях и соответствующих клиническим критериям Американская ревматологическая ассоциация по поводу гонартроза (остеоартрит коленного сустава) (боль в колене в течение многих дней предыдущего месяца, крепитация при активных движениях суставов, утренняя скованность длительностью ≤ 30 минут, возраст ≥38 лет, увеличение костей коленного сустава при осмотре), и чье колено При поступлении оценивались рентгенография и анализы крови. Для сравнения параметров, включенных в исследование, данные и анализы крови пациентов в возрасте 50-80 лет, обратившихся в клинику физической медицины и реабилитации Университета Уфук в период с 10.01.2017 по 10.01.2022 по причинам, не связанным с коленом. боль сканировали.

Критерий исключения:

  • В основной и контрольной группах пациенты моложе 50 лет, старше 80 лет имели острую или хроническую инфекцию, злокачественные новообразования, ревматические заболевания или системные заболевания, которые могли изменить оцениваемые параметры анализа крови, а также пациенты. у которых отсутствовал один или несколько параметров анализа крови, которые планировалось оценить среди полученных данных, исключали из исследования. Кроме того, в группу пациентов к коленям относились пациенты, у которых были нейрогенные проблемы или проблемы внутренних органов, которые могли вызывать боль, которым не требовалось проведение рентгенографии коленного сустава при обращении в амбулаторную поликлинику и которые имели в анамнезе травмы. области колена, инвазивная процедура или хирургическое вмешательство в течение 6 мес до поступления в поликлинику были исключены из исследования. В контрольной группе из исследования были исключены пациенты, которые помимо жалоб при поступлении жаловались на боль в колене.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень сывороточного альбумина
Временное ограничение: 1 месяц
уровень сывороточного альбумина
1 месяц
Совокупный индекс системного воспаления (AISI)
Временное ограничение: 1 месяц
Количество нейтрофиловxКоличество тромбоцитовxКоличество моноцитов/Количество лимфоцитов
1 месяц
Индекс системного воспалительного ответа (SIRI)
Временное ограничение: 1 месяц
Количество нейтрофилов x количество моноцитов/количество лимфоцитов
1 месяц
Индекс системного иммунного воспаления (SII)
Временное ограничение: 1 месяц
Количество тромбоцитов x количество нейтрофилов/количество лимфоцитов
1 месяц
Прогностический индекс нутрисионела (PNI)
Временное ограничение: 1 месяц
Концентрация сывороточного альбумина (г/л) + (5xколичество лимфоцитов (тысяч/мкл)
1 месяц
Модифицированная шкала системного воспаления (mSIS)
Временное ограничение: 1 месяц
Концентрация сывороточного альбумина <40 г/л и LMR<3,4: балл 2 Концентрация сывороточного альбумина ≥40 г/л и LMR≥3,4: балл 1 Концентрация сывороточного альбумина ≥40 г/л и LMR≥3,4: оценка 0
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ufuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 12024861-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками