RUOLO PROGNOSTICO DEL LIVELLO DI ALBUMINA NEL SIERO NELLA PROGRESSIONE RADIOLOGICA DELLA GONARTROSI: È UN BIOMARKER DI PER SÉ? UN BIOMARKER ASSOCIATO ALL’INFIAMMAZIONE SISTEMICA?
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tacchino, 06520
- Ufuk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio retrospettivo, tra il 10.01.2017 e il 10.01.2022, i dati dei pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni, che si sono rivolti alla clinica di medicina fisica e riabilitazione dell'Università di Ufuk lamentando dolore al ginocchio e hanno soddisfatto i criteri clinici della American Rheumatology Association per gonartrosi (osteoartrite del ginocchio) (dolore al ginocchio per molti giorni del mese precedente, crepitazione con movimento articolare attivo, rigidità mattutina della durata ≤ 30 minuti, età ≥ 38 anni, ingrossamento osseo del ginocchio all'esame) e il cui ginocchio la radiografia e gli esami del sangue sono stati valutati al momento del ricovero. Per confrontare i parametri da includere nello studio, i dati e gli esami del sangue dei pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni che si sono rivolti alla clinica di medicina fisica e riabilitazione dell'Università di Ufuk tra il 10.01.2017 e il 10.01.2022 per motivi diversi dal ginocchio il dolore è stato scansionato.
Criteri di esclusione:
- Nei gruppi di pazienti e di controllo, i pazienti di età inferiore a 50 anni e di età superiore a 80 anni presentavano infezioni acute o croniche, tumori maligni, malattie reumatiche o malattie sistemiche che potevano modificare i parametri degli esami del sangue da valutare, e i pazienti sono stati esclusi dallo studio coloro che mancavano di uno o più parametri dell'esame del sangue previsti da valutare tra i dati ottenuti. Inoltre, nel gruppo di pazienti, i pazienti che avevano problemi neurogeni o agli organi interni che potevano causare dolore si riferivano alle ginocchia, a cui non era richiesto di sottoporsi a una radiografia del ginocchio quando si presentavano in ambulatorio e che avevano una storia di traumi all'area del ginocchio, procedura invasiva o intervento chirurgico entro 6 mesi prima del ricovero in ambulatorio, sono stati esclusi dallo studio. Nel gruppo di controllo sono stati esclusi dallo studio i pazienti che lamentavano dolore al ginocchio oltre ai disturbi lamentati al momento del ricovero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di albumina sierica
Lasso di tempo: 1 mese
|
livello di albumina sierica
|
1 mese
|
|
L’Indice Aggregato dell’Infiammazione Sistemica (AISI)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Conta dei neutrofilixConta delle piastrinexConta dei monociti/Conta dei linfociti
|
1 mese
|
|
Indice di risposta infiammatoria sistemica (SIRI)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Conta dei neutrofilixConta dei monociti/Conta dei linfociti
|
1 mese
|
|
Indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Conta piastrinicaxConta dei neutrofili/Conta dei linfociti
|
1 mese
|
|
Indice prognostico di Nutrisyonel (PNI)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Concentrazione di albumina sierica (g/l) + (5xconta linfocitaria (migliaia/microlitro)
|
1 mese
|
|
Punteggio modificato dell'infiammazione sistemica (mSIS)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Concentrazione di albumina sierica <40 g/l ve LMR <3,4:
punteggio 2 Concentrazione di albumina sierica ≥40 g/l veya LMR≥3,4:
punteggio 1 Concentrazione di albumina sierica ≥40 g/l ve LMR≥3,4:
punteggio 0
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12024861-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su livello di albumina sierica
-
NCT02148809CompletatoAnalisi del volume sanguigno
-
NCT00906425Completato
-
NCT07192432ReclutamentoHER2 che esprime tumori solidi
-
NCT00906165CompletatoMascella, Edentulo, Parzialmente
-
NCT06460103Non ancora reclutamentoMascella parzialmente edentula | Mandibola parzialmente edentula