Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROGNOSTYCZNA ROLA POZIOMU ​​ALBUMIN W SUROWCY W RADIOLOGICZNEJ PROGRESJI GONARTROZY: CZY JEST TO BIOMARKER SAM SAM? BIOMARKER ZWIĄZANY Z UKŁADOWYM ZAPALENIEM?

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Celem naszego badania jest ocena prognostycznej roli stężenia albumin w surowicy oraz wskaźników związanych z ogólnoustrojowym stanem zapalnym, w tym i z wyłączeniem poziomu albuminy w surowicy, w radiologicznej progresji gonartrozy. W tym retrospektywnym badaniu, w okresie od 10.01.2017 r. do 10.01.2022 r., dane pacjentów w wieku 50-80 lat, którzy zgłosili się do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Ufuk ze skargą na ból stawu kolanowego i spełniali kryteria kliniczne Amerykańskie Towarzystwo Reumatologiczne ds. gonartrozy (choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego) (ból kolana występujący przez wiele dni w poprzednim miesiącu, trzeszczenie przy aktywnym ruchu stawu, sztywność poranna trwająca ≤ 30 minut, wiek ≥38 lat, powiększenie kości stawu kolanowego w badaniu) i którego kolano Przy przyjęciu wykonano badanie RTG i badania krwi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
375

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06520
        • UfUK UNIVERSITY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- W tym retrospektywnym badaniu, w okresie od 10.01.2017 r. do 10.01.2022 r., dane pacjentów w wieku 50-80 lat, którzy zgłosili się do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Ufuk ze skargą na ból kolana i spełnili kryteria kliniczne Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego w leczeniu gonartrozy, u którego przy przyjęciu wykonano badanie RTG stawu kolanowego i badania krwi. W celu porównania parametrów podlegających badaniu wykorzystano dane i badania krwi pacjentów w wieku 50-80 lat, którzy zgłosili się do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Ufuk w okresie od 10.01.2017 r. do 10.01.2022 r. z powodów innych niż kolano. wykonano skanowanie bólu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W tym retrospektywnym badaniu, w okresie od 10.01.2017 r. do 10.01.2022 r., dane pacjentów w wieku 50-80 lat, którzy zgłosili się do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Ufuk ze skargą na ból stawu kolanowego i spełniali kryteria kliniczne Amerykańskie Towarzystwo Reumatologiczne ds. gonartrozy (choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego) (ból kolana występujący przez wiele dni w poprzednim miesiącu, trzeszczenie przy aktywnym ruchu stawu, sztywność poranna trwająca ≤ 30 minut, wiek ≥38 lat, powiększenie kości stawu kolanowego w badaniu) i którego kolano Przy przyjęciu wykonano badanie RTG i badania krwi. W celu porównania parametrów podlegających badaniu wykorzystano dane i badania krwi pacjentów w wieku 50-80 lat, którzy zgłosili się do Kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Ufuk w okresie od 10.01.2017 r. do 10.01.2022 r. z powodów innych niż kolano. wykonano skanowanie bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • W grupie pacjentów i grupie kontrolnej wzięły udział osoby w wieku poniżej 50 lat, powyżej 80 roku życia, cierpiące na ostrą lub przewlekłą infekcję, nowotwór złośliwy, chorobę reumatyczną lub chorobę ogólnoustrojową, która może zmienić parametry badania krwi poddawane ocenie, a pacjenci którym wśród uzyskanych danych brakowało jednego lub więcej parametrów badania krwi zaplanowanych do oceny, zostali wykluczeni z badania. Dodatkowo w grupie pacjentów pacjenci, którzy mieli problemy neurogenne lub narządowe mogące powodować ból, kierowani byli na stawy kolanowe, u których nie było wymagane wykonanie RTG stawu kolanowego przy zgłaszaniu się do przychodni oraz którzy przeszli uraz do okolicy kolana, zabieg inwazyjny lub interwencja chirurgiczna w okresie 6 miesięcy przed przyjęciem do poradni, zostały wyłączone z badania. W grupie kontrolnej z badania wyłączono pacjentów, którzy oprócz dolegliwości zgłaszanych przy przyjęciu skarżyli się na ból kolana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom albumin w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
poziom albumin w surowicy
1 miesiąc
Łączny wskaźnik zapalenia ogólnoustrojowego (AISI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba neutrofili x liczba płytek krwi x liczba monocytów/ liczba limfocytów
1 miesiąc
Wskaźnik ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba neutrofili x Liczba monocytów/ Liczba limfocytów
1 miesiąc
Wskaźnik ogólnoustrojowego zapalenia immunologicznego (SII)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba płytek krwi x Liczba neutrofili/liczba limfocytów
1 miesiąc
Prognostyczny wskaźnik nutrisyonelu (PNI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stężenie albuminy w surowicy (g/l) + (5xliczba limfocytów (tysiąc/mikrolitr)
1 miesiąc
Zmodyfikowana ocena stanu zapalnego ogólnoustrojowego (mSIS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Stężenie albuminy w surowicy <40g/l ve LMR<3,4: punktacja 2 Stężenie albumin w surowicy ≥40 g/l veya LMR≥3,4: punktacja 1 Stężenie albumin w surowicy ≥40 g/l ve LMR≥3,4: wynik 0
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ufuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12024861-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami