舒张功能障碍2025
2025年9月20日 更新者：Ben marzouk Sofiene、University Tunis El Manar
先兆子痫的孕妇的舒张功能障碍
这是一项在突尼斯的产妇和新生儿学中心进行的前瞻性观察研究，以评估子痫前期女性的心脏舒张功能与正常孕妇相比。
三个月中总共有80名孕妇，其中40名先兆子痫（主要是严重的形式）和40个健康对照。
所有参与者均经过标准化的经脑超声心动图，以根据2016年ASE/EACVI建议评估左心室舒张功能。
研究概览
地位
地位
完全的
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
先兆子痫是与孕产妇发病率和死亡率增加以及长期心血管风险相关的主要高血压疾病。 在这种情况下，心脏重塑的特征是血管刚度增加和同心左心室肥大，尽管保留了收缩功能，但仍会导致亚临床舒张功能障碍。
这项前瞻性观察性研究旨在评估子痫前期女性与正常孕妇相比，先兆子痫女性的左心室舒张功能。 包括妊娠三个月的80名参与者：40名被诊断为子痫前期（主要是严重形式）和40个正常控制的参与者。 排除了患有心血管疾病，糖尿病，肾功能障碍或多次妊娠的妇女。
所有参与者都按照2016年美国超声心动图学会（ASE）和欧洲心血管成像协会（EACVI）的建议进行了标准化的超声心动图评估。 根据电静脉多普勒指数（E和A波，E/A比），组织多普勒成像（中间和侧向E'速度），E/E'比率，左心房体积指数以及三尖速度速度速度来评估舒张功能。
研究类型
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
注册
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tunis、突尼斯、1007
- Maternity and Neonatology Center of Tunis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
三个月的孕妇在突尼斯的产妇和新生儿学的中心招募，其中40名具有先兆子痫（主要是严重的形式）和40个正常控制的人。
描述
纳入标准：
- 18-45岁的孕妇
- 怀孕三个月
- A组：根据国际标准被诊断为先兆子痫的妇女（血压≥140/90mmHg蛋白尿或严重程度的迹象）
- B组（对照组）：具有蛋白尿或心血管疾病的正常孕妇
- 已签署的知情同意书
排除标准：
- 已知的先前存在的心血管疾病（结构性心脏病，心力衰竭，慢性高血压复杂）
- 左心室射血分数<45％
- 妊娠前糖尿病
- 慢性肾脏疾病
- 多次怀孕
- 其他可能影响心脏功能独立于先兆子痫的严重合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
团体/队列数
2
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
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子痫前期组
孕妇在三个月中被诊断出患有年龄18-45岁的先兆子痫（主要是严重的形式），没有预先存在的心血管疾病或其他排除标准。
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这是一项观察性研究。
没有治疗干预。
参与者对怀孕期间左心室舒张功能的标准超声心动图评估。
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对照组
在三个月中，年龄较高的18-45岁，没有心血管疾病或其他排除标准，孕妇正常。
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这是一项观察性研究。
没有治疗干预。
参与者对怀孕期间左心室舒张功能的标准超声心动图评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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先兆女性的左心室舒张功能障碍的患病率
大体时间：在基线时，在三年怀孕医院评估期间。
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根据ASE/EACVI 2016标准，包括参数E，A，E/A比，E/A的速度，E/E'比率，左心房体积指数以及三尖刺速度速度。
|
在基线时，在三年怀孕医院评估期间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
调查人员
- 首席研究员：Ben marzouk sofiene、Maternity and Neonatology Center of Tunis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Soma-Pillay P, Louw MC, Adeyemo AO, Makin J, Pattinson RC. Cardiac diastolic function after recovery from pre-eclampsia. Cardiovasc J Afr. 2018 Jan/Feb 23;29(1):26-31. doi: 10.5830/CVJA-2017-031. Epub 2017 Aug 31.
- Guirguis GF, Aziz MM, Boccia Liang C, Williams SF, Apuzzio JJ, Bilinski R, Mornan AJ, Shah LP. Is preeclampsia an independent predictor of diastolic dysfunction? A retrospective cohort study. Pregnancy Hypertens. 2015 Oct;5(4):359-61. doi: 10.1016/j.preghy.2015.10.001. Epub 2015 Oct 9.
- Vaught AJ, Kovell LC, Szymanski LM, Mayer SA, Seifert SM, Vaidya D, Murphy JD, Argani C, O'Kelly A, York S, Ouyang P, Mukherjee M, Zakaria S. Acute Cardiac Effects of Severe Pre-Eclampsia. J Am Coll Cardiol. 2018 Jul 3;72(1):1-11. doi: 10.1016/j.jacc.2018.04.048.
- Melchiorre K, Sutherland GR, Baltabaeva A, Liberati M, Thilaganathan B. Maternal cardiac dysfunction and remodeling in women with preeclampsia at term. Hypertension. 2011 Jan;57(1):85-93. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.162321. Epub 2010 Nov 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
2025年3月1日
初级完成 (实际的)
初级完成
2025年7月31日
研究完成 (实际的)
研究完成
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2025年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月20日
首次发布 (估计的)
首次发布
2025年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
最后更新发布
2025年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月20日
最后验证
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
其他研究编号
- 05/2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
调查人员尚未确定该研究中是否会共享该研究中的个人参与者数据（IPD）。
有关数据共享的决定将取决于未来的机构政策，道德考虑以及合格研究人员的要求。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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