Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диастолическая дисфункция 2025

20 сентября 2025 г. обновлено: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Диастолическая дисфункция у беременной женщины с преэклампсией

Это проспективное обсервационное исследование, проведенное в Центре материнства и неонатологии Туниса для оценки сердечной диастолической функции у женщин с преэклампсией по сравнению с нормотензионными беременными женщинами. В общей сложности было зарегистрировано 80 беременных женщин в третьем триместре, в том числе 40 с преэклампсией (в основном тяжелые формы) и 40 здоровых контролей. Все участники прошли стандартизированную трансторакальную эхокардиографию для оценки диастолической функции левого желудочка в соответствии с рекомендациями ASE/EACVI 2016 года.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Преэклампсия является основным гипертоническим заболеванием беременности, связанным с повышенной материнской заболеваемостью и смертностью, а также долгосрочным сердечно-сосудистым риском. Сердечное ремоделирование в этом контексте характеризуется повышенной жесткостью сосудов и концентрической гипертрофией левого желудочка, что может привести к субклинической диастолической дисфункции, несмотря на сохранившуюся систолическую функцию.

Это проспективное обсервационное исследование было разработано для оценки диастолической функции левого желудочка у женщин с преэклампсией по сравнению с нормотензивными беременными женщинами. Восемьдесят участников в третьем триместре беременности были включены: 40 диагноз преэклампсии (в основном тяжелые формы) и 40 нормотензивных контролей. Женщины с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, почечными нарушениями или множественными беременностями были исключены.

Все участники прошли стандартизированную эхокардиографическую оценку в соответствии с рекомендациями 2016 года Американского общества эхокардиографии (ASE) и Европейской ассоциации сердечно -сосудистой визуализации (EACVI). Диастолическая функция оценивалась на основе индексов допплера в передаче (E и A и A A, отношения E/A), визуализации тканевой доплеров (Septal и Loteral E 'Speorcities), отношения E/e', индекса объема левого предсердия и скорости регулирования трикуспии.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Tunis, Тунис, 1007
        • Maternity and Neonatology Center of Tunis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины в третьем триместре завербовали в центре материнства и неонатологии Туниса, в том числе 40 с преэклампсией (в основном тяжелые формы) и 40 нормотензивных контролей.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в возрасте 18-45 лет
  • Третий триместр беременности
  • Группа A: Женщины с диагнозом преэклампсия в соответствии с международными критериями (артериальное давление ≥ 140/90 мм рт. Ст. После 20 недель с протеинурией или признаками тяжести)
  • Группа B (контрольная): нормотензивные беременные женщины без протеинурии или сердечно -сосудистых заболеваний
  • Подписано информированное согласие

Критерии исключения:

  • Известные ранее существовавшие сердечно-сосудистые заболевания (структурные заболевания сердца, сердечная недостаточность, сложная хроническая гипертония)
  • Фракция выброса левого желудочка <45%
  • Председенный диабет
  • Хроническая болезнь почек
  • Множественная беременность
  • Другие тяжелые сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на функцию сердца независимо от преэклампсии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Преэклампсия Группа
Беременные женщины в третьем триместре поставили диагноз преэклампсии (в основном тяжелые формы), в возрасте 18-45 лет, без ранее существовавших сердечно-сосудистых заболеваний или других критериев исключения.
Другой: Нет вмешательства (наблюдательная эхокардиографическая оценка)
Это наблюдательное исследование. Терапевтическое вмешательство не вводится. Участники проходят стандартную эхокардиографическую оценку диастолической функции левого желудочка во время беременности.
Контрольная группа
Нормотензионные беременные женщины в третьем триместре, в возрасте 18-45 лет, без сердечно-сосудистых заболеваний или других критериев исключения.
Другой: Нет вмешательства (наблюдательная эхокардиографическая оценка)
Это наблюдательное исследование. Терапевтическое вмешательство не вводится. Участники проходят стандартную эхокардиографическую оценку диастолической функции левого желудочка во время беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность диастолической дисфункции левого желудочка у преэкламптических женщин
Временное ограничение: На исходном уровне во время оценки больницы беременности третьего Труда.
Эхокардиографическая оценка диастолической функции в соответствии с критериями ASE/EACVI 2016, включая параметры E, соотношение a, E/A, скорости перегородки и латерального E ', отношение E/e', индекс объема левого предсердия и скорость регургирования трикуспид.
На исходном уровне во время оценки больницы беременности третьего Труда.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Tunis El Manar

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ben marzouk sofiene, Maternity and Neonatology Center of Tunis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 сентября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 05/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Следователи еще не решили, будут ли обменять отдельные данные участника (IPD) из этого исследования. Решения, касающиеся обмена данными, будут зависеть от будущей институциональной политики, этических соображений и запросов от квалифицированных исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками