Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diastolinen toimintahäiriö 2025

lauantai 20. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Preeklampsia, jolla on preeklampsia, diastolinen toimintahäiriöt raskaana olevassa naisessa

Tämä on tulevaisuuden havainnollinen tutkimus, joka tehdään tunisin äitiys- ja neonatologiakeskuksessa sydämen diastolisen toiminnan arvioimiseksi naisilla, joilla on preeklampsia verrattuna normotensiivisiin raskaana oleviin naisiin. Kolmannella kolmanneksella oli yhteensä 80 raskaana olevaa naista, mukaan lukien 40 preeklampsiaa (enimmäkseen vakavia muotoja) ja 40 terveellistä kontrollia. Kaikille osallistujille tehtiin standardisoitu transthoracic ehokardiografia vasemman kammion diastolisen toiminnan arvioimiseksi vuoden 2016 ASE/EACVI -suositusten mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsia on merkittävä raskauden hypertensiivinen häiriö, joka liittyy lisääntyneeseen äitien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä pitkäaikaiseen sydän- ja verisuoniriskiin. Sydämen uudelleenmuodostumiselle tässä yhteydessä on ominaista lisääntynyt verisuonijäykkyys ja samankeskinen vasemman kammion hypertrofia, mikä voi johtaa subkliiniseen diastoliseen toimintahäiriöön huolimatta säilyneestä systolisesta toiminnasta.

Tämä tulevaisuuden havainnointitutkimus on suunniteltu arvioimaan vasemman kammion diastolista toimintaa naisilla, joilla on preeklampsia verrattuna normaalien raskaana oleviin naisiin. Kahdeksankymmentä osallistujaa raskauden kolmannella kolmanneksella otettiin mukaan: 40 diagnosoitu preeklampsia (lähinnä vakavat muodot) ja 40 normotensiivistä kontrollia. Naiset, joilla oli aiemmin olemassa sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, munuaisten vajaatoiminta tai useita raskauksia, jätettiin pois.

Kaikille osallistujille tehtiin standardisoitu ehokardiografinen arviointi American Echocardiography -yhdistyksen (ASE) ja Euroopan sydän- ja verisuonikuvausjärjestön (EACVI) yhdistyksen (EACVI) vuoden 2016 suositusten mukaisesti. Diastolinen funktio arvioitiin läpäisevän Doppler -indeksien (e ja aaltojen, E/A -suhde), kudoksen Doppler -kuvantamisen (väliseinän ja sivuttaisen E 'nopeuksien), e/e' -suhteen, vasemman eteistilavuusindeksin ja trikuspidisen regurgitaation nopeuden ja trikuspidisen regurgitaation nopeuden ja trikuspidisen regurgitaation nopeuden (väliseinän ja sivusuunnittelu).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 1007
        • Maternity and Neonatology Center of Tunis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmannen kolmanneksen raskaana olevat naiset rekrytoitiin tunisin äitiys- ja neonatologian keskipisteeseen, joista 40 on preeklampsia (pääasiassa vakavat muodot) ja 40 normotensiivistä kontrollia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat 18-45-vuotiaat naiset
  • Kolmas raskauden kolmannes
  • Ryhmä A: Naiset, joilla on diagnosoitu preeklampsia kansainvälisten kriteerien mukaan (verenpaine ≥ 140/90 mmHg 20 viikon kuluttua proteinuriasta tai vakavuusmerkeistä)
  • Ryhmä B (kontrollit): Normatensiiviset raskaana olevat naiset ilman proteinuriaa tai sydän- ja verisuonisairauksia
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu olemassa oleva sydän- ja verisuonisairaus (rakenteellinen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, krooninen verenpaine monimutkainen)
  • Vasemman kammion poistumisfraktio <45%
  • Edeltävä diabetes
  • Krooninen munuaissairaus
  • Useita raskaus
  • Muut vakavat lisävaikutukset, jotka voivat vaikuttaa sydämen toimintaan preeklampsiasta riippumatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Preeklampsiaryhmä
Kolmannen kolmanneksen raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia (enimmäkseen vakavia muotoja), 18–45-vuotiaita, ilman olemassa olevia sydän- ja verisuonisairauksia tai muita syrjäytymiskriteerejä.
Muut: Ei interventiota (havainnollista ehokardiografinen arviointi)
Tämä on havainnollinen tutkimus. Terapeuttista interventiota ei anneta. Osallistujille tehdään standardi ehokardiografinen arviointi vasemman kammion diastolisesta toiminnasta raskauden aikana.
Kontrolliryhmä
Normitensiiviset raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella, 18–45-vuotiailla, ilman sydän- ja verisuonisairauksia tai muita poissulkemiskriteerejä.
Muut: Ei interventiota (havainnollista ehokardiografinen arviointi)
Tämä on havainnollinen tutkimus. Terapeuttista interventiota ei anneta. Osallistujille tehdään standardi ehokardiografinen arviointi vasemman kammion diastolisesta toiminnasta raskauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön esiintyvyys preeklamptisilla naisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kolmannen kolmanneksen raskauden sairaalan arvioinnin aikana.
ASE/EACVI 2016 -kriteerien mukaisten diastolisten toimintojen etokardiografinen arviointi, mukaan lukien parametrit E, A, E/A -suhde, väliseinän ja sivuttaiset E 'nopeudet, E/E -suhde, vasen eteismääräindeksi ja tricuspid -regurgitaation nopeus.
Lähtötilanteessa kolmannen kolmanneksen raskauden sairaalan arvioinnin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Tunis El Manar

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ben marzouk sofiene, Maternity and Neonatology Center of Tunis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 20. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 20. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 05/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät ole vielä päättäneet, jaetaanko tästä tutkimuksesta yksittäiset osallistujien tiedot (IPD). Tietojen jakamista koskevat päätökset riippuvat tulevista institutionaalisista politiikoista, eettisistä näkökohdista ja pätevien tutkijoiden pyynnöistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota (havainnollista ehokardiografinen arviointi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia