白细胞介素 2 联合齐多夫定治疗 AIDS 或 AIDS 相关综合症患者的安全性和有效性

纳入标准

并发用药：

允许：

• 在研究医师的监督下服用对乙酰氨基酚。

预先用药：

在进入研究之前至少需要 6 周：

• 剂量至少为 300 mg/天的齐多夫定。
• 允许：
• 联合治疗前雾化喷他脒。

患者必须证明以下临床和实验室发现：

• 目前正在接受剂量至少为 300 毫克/天的齐多夫定 (AZT)，并且已接受药物治疗至少 6 周。
• 预期寿命 = 或 > 4 个月。
• 在研究期间和后续访问中可用。

排除标准

共存条件：

具有以下情况的患者将被排除在外：

• 在联合治疗之前的 6 周期间和联合治疗的 5 天期间，存在威胁生命的机会性细菌、病毒、真菌或原生动物病原体感染的证据。
• 在过去 10 天内发烧 > 101 华氏度。
• 严重的中枢神经系统疾病，包括获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)、痴呆、精神障碍或癫痫症。
• 严重心脏疾病（纽约心脏协会 III 或 IV 期）和/或肺部疾病（用力呼气量 < 75%）。
• 卡波西肉瘤或其他与艾滋病相关的恶性肿瘤。
• 过去 3 个月内体重减轻 10% 表明存在吸收不良的证据。

并发用药：

排除：

• 心脏药物。
• 糖皮质激素。
• 丙磺舒。
• 乙酰水杨酸。
• 甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑。
• 阿昔洛韦。
• 别嘌醇。
• 引起贫血、中性粒细胞减少或肾毒性的药物。
• 联合治疗期间雾化喷他脒。
• 血小板减少症患者的非甾体类抗炎药（<75000 血小板/mm3）。
• 对乙酰氨基酚，除非在研究医师的监督下。

具有以下情况的患者将被排除在外：

• 在联合治疗之前的 6 周期间和联合治疗的 5 天期间，存在威胁生命的机会性细菌、病毒、真菌或原生动物病原体感染的证据。
• 在过去 10 天内发烧 > 101 华氏度。
• 严重的中枢神经系统疾病，包括获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)、痴呆、精神障碍或癫痫症。
• 严重心脏疾病（纽约心脏协会 III 或 IV 期）和/或肺部疾病（用力呼气量 < 75%）。
• 卡波西肉瘤或其他与艾滋病相关的恶性肿瘤。
• 过去 3 个月内体重减轻 10% 表明存在吸收不良的证据。

预先用药：

进入研究后 4 周内被排除：

• 任何抗逆转录病毒药物，齐多夫定 (AZT) 除外。
• 进入研究后 12 周内被排除：
• 免疫治疗包括白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子。
• 其他细胞因子。
• 生物反应调节剂。
• 单克隆抗体。
• 卡介苗疫苗。

积极吸毒或酗酒。