AIDS 또는 AIDS 관련 복합체 환자에서 Interleukin-2 plus Zidovudine의 안전성 및 유효성

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 연구 의사의 감독하에 아세트아미노펜.

이전 약물:

연구 시작 전 최소 6주 동안 필요:

• 최소 300mg/일 용량의 지도부딘.
• 허용된:
• 병용 요법 전에 에어로졸화된 펜타미딘.

환자는 다음과 같은 임상 및 검사 결과를 입증해야 합니다.

• 현재 최소 300mg/일의 용량으로 지도부딘(AZT)을 투여받고 있으며 최소 6주 동안 약물을 투여받았습니다.
• 기대 수명이 = 또는 > 4개월입니다.
• 연구 기간 및 후속 방문에 사용할 수 있습니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건을 가진 환자는 제외됩니다.

• 병용 치료 전 6주 동안 및 5일 동안의 세균, 바이러스, 진균 또는 원생동물 병원체에 의한 활동성 생명을 위협하는 기회 감염의 증거.
• 지난 10일 동안 > 화씨 101도의 열.
• 후천성 면역결핍 증후군(AIDS), 치매, 정신 장애 또는 발작 장애를 포함한 중추 신경계 질환.
• 심각한 심장(뉴욕심장협회 3기 또는 4기) 및/또는 폐 질환(강제 호기량 < 75%).
• 카포시 육종 또는 기타 AIDS 관련 악성 종양.
• 지난 3개월 이내에 체중이 10% 감소한 흡수 장애의 증거.

동시 약물:

제외된:

• 심장약.
• 글루코 코르티코 스테로이드.
• 프로베네시드.
• 아세틸 살리실산.
• 트리메토프림/설파메톡사졸.
• Acyclovir.
• 알로푸리놀.
• 빈혈, 호중구 감소증 또는 신독성을 유발하는 약물.
• 병용 요법 중 에어로졸화된 펜타미딘.
• 혈소판 감소증(<75000 platelets/mm3) 환자의 비스테로이드성 항염증제.
• 연구 의사의 감독 하에 있는 경우를 제외하고 아세트아미노펜.

다음 조건을 가진 환자는 제외됩니다.

• 병용 치료 전 6주 동안 및 5일 동안의 세균, 바이러스, 진균 또는 원생동물 병원체에 의한 활동성 생명을 위협하는 기회 감염의 증거.
• 지난 10일 동안 > 화씨 101도의 열.
• 후천성 면역결핍 증후군(AIDS), 치매, 정신 장애 또는 발작 장애를 포함한 중추 신경계 질환.
• 심각한 심장(뉴욕심장협회 3기 또는 4기) 및/또는 폐 질환(강제 호기량 < 75%).
• 카포시 육종 또는 기타 AIDS 관련 악성 종양.
• 지난 3개월 이내에 체중이 10% 감소한 흡수 장애의 증거.

이전 약물:

연구 시작 4주 이내에 제외:

• 지도부딘(AZT)을 제외한 모든 항레트로바이러스 약물.
• 연구 시작 12주 이내에 제외:
• 인터루킨, 인터페론, 종양 괴사 인자를 포함한 면역 요법.
• 기타 사이토카인.
• 생물학적 반응 수정자.
• 단클론항체.
• BCG 백신.

적극적인 약물 또는 알코올 남용.