DOX-SL（隐形脂质体盐酸多柔比星）与博来霉素和长春新碱治疗艾滋病相关卡波西肉瘤的随机比较试验

纳入标准

并发用药：

允许：

• 预防 PCP、隐球菌和疱疹感染，以及抗逆转录病毒治疗（例如 AZT、ddC、ddI），前提是这些剂量已稳定至少 1 个月。
• 结核病、真菌和疱疹感染的维持治疗。
• 新发结核病、真菌和疱疹感染的治疗，但可能有骨髓毒性的化疗除外。
• 膦甲酸用于巨细胞病毒感染。
• 促红细胞生成素。

患者必须具备：

• 活检证实的、进行性的、与艾滋病相关的卡波西肉瘤，具有以下任何一项：
• 至少 15 个粘膜皮肤病变。
• 前一个月有六个或更多新病灶。
• 记录的内脏疾病至少有五个可触及的皮肤损伤。
• 记录的抗 HIV 抗体。
• 没有分枝杆菌、巨细胞病毒、弓形虫、卡氏肺孢子虫或其他微生物的活动性机会性感染（如果需要用骨髓毒性药物治疗）。
• 预期寿命 > 4 个月。

笔记：

• BV 组合失败或复发的患者有资格进入单独使用 DOX-SL 的脂质体技术公开试验。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

• 有临床意义的心脏病。
• 意识模糊、定向障碍、中枢神经系统症状或周围神经病变。

并发用药：

排除：

• 其他细胞毒性化疗。
• 集落刺激因子。
• 更昔洛韦。

排除具有以下先验条件的患者：

• 研究者认为，先前接受过广泛化疗的肿瘤已导致骨髓功能不可逆转地受损。
• 对蒽环类药物、博来霉素或长春新碱有异质或过敏反应史。
• 有重大精神疾病史。

预先用药：

排除：

• 过去 4 周内接受过细胞毒性化疗或干扰素治疗。
• 任何时候超过一个先前周期的博来霉素/长春新碱。

之前的治疗：

排除：

• 在过去 3 周内接受过放射或电子束治疗。