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A Study of Viracept in HIV-Positive Women

2005年6月23日 更新者：Agouron Pharmaceuticals

A Phase II, Randomized, Placebo-Controlled Study of the Safety and Efficacy of Viracept in Combination With Antiretroviral Therapy in HIV Positive Women With <= 1 Month of Prior Treatment With d4T and/or 3TC

The purpose of this study is to see if it is safe and effective to give Viracept plus stavudine (d4T) plus lamivudine (3TC) to HIV-positive women with a CD4 count <= 400 cells/mm3. This study also examines how the body handles Viracept when given with d4T and 3TC.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Cntr
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • HIV Outpatient Clinics / LA State Univ Med Ctr
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77009
        • Baylor Univ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria

Patients must have:

  • HIV infection.
  • CD4 T cell count <= 400 cells/mm3.

Exclusion Criteria

Prior Medication:

Excluded:

  • Prior therapy or less than 1 month of therapy with d4T and/or 3TC.
  • Prior protease inhibitor therapy.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Agouron Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2022年12月7日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1999年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 259D
  • Study 534
  • AG1343 - 534

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Uganda

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

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