一项比较两种形式的去羟肌苷在 HIV 感染患者中的研究

去羟肌苷是一种嘌呤核苷类似物，适用于在需要抗逆转录病毒治疗时治疗 HIV 感染。 去羟肌苷与抗酸剂一起口服给药，以保护其免受胃中酸诱导的水解。 为了消除在 ddI 制剂中使用缓冲液的需要，正在开发 ddI 的肠溶包衣珠制剂。

患者被随机分配到 2 组中的 1 组，在至少相隔 72 小时的 2 个不同场合接受治疗。 第 1 组接受 ddI 的参考配方。 第 2 组接受 ddI 的测试配方。 在研究期间和出院时定期进行临床评估，包括临床实验室测试。 在给药后 12 小时内的特定时间点收集系列血样，并用于药代动力学变量 CMAX 和 AUC(INF)。 分析中使用的因素是顺序、顺序中的主题、期间和公式。 通过在整个研究过程中监测不良反应、生命体征、心电图记录和临床实验室测试来评估安全性。