放疗联合或不联合化疗治疗晚期头颈癌患者

目标：I. 确定在晚期头颈部癌（有或没有初次手术）的放疗中加入甲氨蝶呤 (MTX) 或 VBMF（长春新碱/博来霉素/甲氨蝶呤/氟尿嘧啶）是否会影响局部控制并延长生存期。 二。 确定在放疗期间或放疗后给予化疗对局部区域控制或生存的影响是否明显，以及在两次给予化疗时是否增加。 三、 在口腔癌或口咽癌患者的特殊随机分组中，确定颈部照射是否能改善局部区域控制和生存。

大纲：随机研究。 既往未接受过手术的患者以 1:2 的比例随机分配至 I:II-IV 组，而既往接受过手术的患者仅以 1:1 的比例随机分配至 I 组和 II 组。 患有口腔或口咽部肿瘤的患者可以选择在第 V 组和第 VI 组之间进行额外的随机分组，并将根据曼彻斯特方案接受原发性放射治疗。 第一组：放疗。 根据 2 种方案中的一种（曼彻斯特 3 周计划或 SECOG 6 周计划）使用兆伏设备照射原发性和/或淋巴结。 第 II 组：放疗加同时使用亚叶酸拯救的单一药物或 4 种药物联合化疗。 与 Arm I 相同的受累野照射；加上甲氨蝶呤、MTX、NSC-740；含亚叶酸钙、CF、NSC-3590；或 VBMF：长春新碱、VCR、NSC-67574；博来霉素，BLEO，NSC-125066；甲氨蝶呤；氟尿嘧啶，5-FU，NSC-19893；与CF。 第 III 组：放疗加上随后的单药或 4 种药物联合化疗与亚叶酸拯救。 与 Arm I 相同的受累野照射；加上 MTX 或 VBMF；与CF。 第 IV 组：放疗加同时和随后的单药或 4 种药物联合化疗与亚叶酸拯救。 与 Arm I 相同的受累野照射；加上 MTX 或 VBMF；与CF。 第五组：放疗。 使用兆伏设备进行颈部淋巴结照射。 第六臂：观察。 无淋巴结照射。

预计应计：将输入至少 1,000 名患者。