他莫昔芬、卵巢切除术和/或化疗治疗 I 期、II 期或 IIIA 期乳腺癌女性

目标：

• 估计接受辅助他莫昔芬联合或不联合辅助化疗和/或卵巢抑制的早期乳腺癌女性的总生存期和无复发生存期。

大纲：这是一项随机、多中心研究。 患者按参与机构和随机化选项的选择进行分层。

绝经后妇女被随机分配到第一组或第二组。

绝经前和围绝经期妇女的随机分组是基于临床医生对适当辅助治疗（化疗和/或卵巢抑制）的判断。 患者可以按如下方式随机分配：在所有四组中；单独化疗（第一组与第二组）；单独抑制卵巢（第一组与第三组）；用于非随机分配至化疗的卵巢抑制（第二组与第四组）；用于非随机分配至卵巢抑制的化疗（第二组与第四组）。

• 第一组：患者每天口服他莫昔芬，持续 5 年。
• 第二组：患者接受他莫昔芬加环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶 (CMF) 或多柔比星/环磷酰胺 (AC)。 CMF每月提供6门课程； AC 每 3 周提供 4 个课程。
• 第三组：患者通过卵巢切除术、放射去势或亮丙瑞林或戈舍瑞林接受他莫昔芬加卵巢抑制。
• 第四组：患者接受他莫昔芬加卵巢抑制加CMF或AC化疗。

跟踪患者的总生存期和无复发生存期。

预计应计：本研究将招募大约 6,000 名女性（4,000 名绝经前，2,000 名绝经后）。