ILX-295501 用于治疗对既往治疗无反应的 III 期或 IV 期卵巢癌患者
ILX295501 的 II 期试验在 III/IV 期卵巢癌患者中每周口服一次 x 3 每 6 周重复一次
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：II 期试验研究 ILX-295501 在治疗对既往治疗无反应的 III 期或 IV 期卵巢癌患者中的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 确定接受 ILX-295501 治疗的难治性 III 期或 IV 期卵巢上皮癌患者的客观反应。 二。 确定使用该方案治疗时 CA125 至少降低 50% 的患者人数。 三、 确定接受该方案治疗的该患者群体的肿瘤进展时间、总生存期和毒性特征。
大纲：这是一项多中心研究。 患者每周一次口服 ILX-295501，持续 3 周。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 6 周重复一次治疗，最多 6 个疗程。 患者每 1 个月接受一次随访，然后每 3 个月一次，直至死亡。
预计应计：这项研究将总共招募 30-50 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202-5265
- Indiana University Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21202
- Mercy Medical Center, Inc.
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59101
- Billings Oncology Associates
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10011
- St. Vincents Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Sarah Cannon-Minnie Pearl Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98111
- Virginia Mason Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学证实的 III 期或 IV 期卵巢上皮癌，包括输卵管和卵巢外癌 在存在明确的疾病临床和放射学特征的情况下进行细胞学确认 对至少两种先前的晚期或转移性疾病化疗方案难以治疗 至少一种紫杉烷/含铂方案加或不加一种托泊替康方案 在上次治疗方案期间或 6 个月内疾病复发或进展 在接受托泊替康作为最后一种治疗方案期间或 3 个月内疾病必须进展如果在先前照射过的区域中，则进展 CA 125 至少 35 单位/mL 无 CNS 转移或癌性脑膜炎
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-2 预期寿命：至少 12 周 造血：中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 血红蛋白至少 9.0 g/dL 肝脏：胆红素无大于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍 AST 和 ALT 不大于 ULN 的 3 倍（如果存在肝转移，则不大于 ULN 的 5 倍） 白蛋白大于 2.5 g/dL 肾脏：肌酐不大于 ULN 其他：未知对磺胺类化合物过敏 没有已知的 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症 没有活动性或不受控制的感染 过去 2 年内没有其他恶性肿瘤 没有其他严重疾病，包括会妨碍研究的神经或精神疾病 没有怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 生育患者必须使用有效避孕
既往并发治疗： 生物疗法：无并发免疫疗法 化疗：见疾病特征 自上次化疗后至少 4 周并恢复 无其他并发化疗 内分泌治疗：无并发激素治疗，不包括避孕药或皮质类固醇 放疗：见疾病特征允许 25% 的骨髓 既往未进行全盆腔放疗 自从上次放疗后至少 4 周并已康复 未同时进行放疗 手术：自上次大手术后至少 4 周且已康复 其他：自上次研究药物后至少 4 周 无其他同时进行的研究药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Gayle Cook, RN、Genzyme, a Sanofi Company
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.