ILX-295501 no tratamento de pacientes com câncer de ovário em estágio III ou IV que não respondeu ao tratamento anterior

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer epitelial ovariano estágio III ou IV confirmado histologicamente, incluindo trompas de falópio e carcinoma extra-ovariano Confirmação citológica na presença de características clínicas e radiológicas claras da doença permitida Refratária a pelo menos dois regimes de quimioterapia anteriores para doença avançada ou metastática Pelo menos um taxano / regime contendo platina com ou sem um regime de topotecano Doença recorrente ou progressiva durante ou dentro de 6 meses do último regime de terapia Deve ter progredido durante ou dentro de 3 meses após receber topotecano como último regime de terapia Doença mensurável fora do campo previamente irradiado OU evidência objetiva da doença progressão se dentro do campo previamente irradiado CA 125 pelo menos 35 unidades/mL Sem metástases no SNC ou meningite carcinomatosa

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) AST e ALT não superior a 3 vezes o LSN (não superior a 5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas) Albumina superior a 2,5 g/dL Renal: Creatinina não superior ao LSN Outros: Não conhecido hipersensibilidade a compostos de sulfa Nenhuma deficiência conhecida de glicose-6-fosfato desidrogenase Nenhuma infecção ativa ou descontrolada Nenhuma outra malignidade nos últimos 2 anos Nenhuma outra doença grave, incluindo distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que impediriam o estudo Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar anticoncepcional eficaz

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem imunoterapia concomitante Quimioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperada Nenhuma outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Sem terapia hormonal concomitante, excluindo contraceptivos ou corticosteróides Radioterapia: Ver Características da Doença Radioterapia prévia para menos de Permitido 25% de medula óssea Sem radioterapia pélvica total anterior Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperada Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior e recuperada Outros: Pelo menos 4 semanas desde os agentes em investigação anteriores Nenhum outro agente em investigação concomitante