UCN-01 和顺铂治疗晚期或转移性实体瘤患者

疾病特征：

• 组织学或细胞学证实的晚期或转移性实体瘤无法通过手术或其他标准疗法治愈
• 活检可到达的肿瘤部位
• 无脑转移

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命：

• 3个月以上

造血：

• 白细胞至少 4,500/mm3
• 中性粒细胞绝对计数至少 2,000/mm3
• 血小板计数至少 150,000/mm3

肝脏：

• 胆红素正常
• SGOT 不大于正常上限的 2.5 倍

肾脏：

• 肌酐正常
• 肌酐清除率至少为 60 mL/min

心血管：

• 无纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭

其他：

• 无周围神经病变大于Ⅰ级
• 没有妨碍研究的对利尿剂或止吐剂（例如，5-HT3 拮抗剂）的过敏反应史
• 没有其他会妨碍研究的不受控制的疾病，包括对剧烈水化的不耐受
• 没有妨碍学习的医学、社会或心理因素
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在研究期间和研究后 3 个月内使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 未指定

化疗：

• 自上次化疗后至少 4 周（丝裂霉素或亚硝基脲类药物为 6 周）并康复
• 不超过 2 个既往化疗方案
• 如果累积剂量不超过 400 mg/m2，则允许预先使用顺铂

内分泌治疗：

• 未指定

放疗：

• 自上次放疗后至少 4 周并康复
• 无同步放疗

外科手术：

• 见疾病特征
• 从任何先前的手术中恢复

其他：

• 自先前研究药物以来至少 30 天
• 没有其他同时进行的研究药物
• 没有其他并发的抗癌药