UCN-01 und Cisplatin bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener oder metastasierter solider Tumor, der durch eine Operation oder eine andere Standardtherapie nicht heilbar ist
• Tumorstelle durch Biopsie zugänglich
• Keine Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 60-100 %

Lebenserwartung:

• Mehr als 3 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 4.500/mm3
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 2.000/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens 150.000/mm3

Leber:

• Bilirubin normal
• SGOT nicht größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren:

• Kreatinin normal
• Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Keine Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association

Andere:

• Keine periphere Neuropathie größer als Grad I
• Keine Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Diuretika oder Antiemetika (z. B. 5-HT3-Antagonisten), die eine Studie ausschließen würden
• Keine andere unkontrollierte Krankheit, die eine Studie ausschließen würde, einschließlich Unverträglichkeit gegenüber intensiver Flüssigkeitszufuhr
• Keine medizinischen, sozialen oder psychologischen Faktoren, die ein Studium ausschließen würden
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen während und für 3 Monate nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie (6 Wochen für Mitomycin oder Nitrosoharnstoffe) und genesen
• Nicht mehr als 2 vorherige Chemotherapien
• Vorheriges Cisplatin ist zulässig, wenn die kumulative Dosis nicht mehr als 400 mg/m2 beträgt

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie vergangen und genesen
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Von einer früheren Operation genesen

Andere:

• Mindestens 30 Tage seit früheren Prüfpräparaten
• Keine anderen gleichzeitigen Prüfpräparate
• Keine anderen gleichzeitigen Antikrebsmittel