改用非蛋白酶抑制剂治疗以改善副作用

含有蛋白酶抑制剂 (PI) 的抗逆转录病毒疗法是 HIV 复制的有效抑制剂。 越来越多的代谢异常，如高胆固醇血症和甘油三酯血症与 PI 的使用有关，这是转向 PI 保留方案的原因。 然而，尚未确定同时考虑副作用改善和持续病毒学抑制的最佳转换方案。 本研究将比较转换为全核苷方案与双核苷加非核苷逆转录酶抑制剂 (NNRTI) 疗法对化学代谢异常的影响。 确定每种方案对化学代谢异常和维持病毒学抑制的影响将确定正在研究的哪些转换策略可以改善代谢异常而不损害病毒抑制。

根据空腹非高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平以及含有利托那韦或不含利托那韦的进入前 PI 方案对患者进行分层。 患者被随机分配以在其进入前方案中添加以下 3 种治疗中的一种：A 组 - ABC； B组——NVP；或臂 C - EFV。

患者在第 14 天后停止进入前 PI。在第 24 周跟踪患者以确定维持方案对空腹非高密度脂蛋白 (HDL)、胆固醇和甘油三酯的影响。 在第 12、24 和 48 周测量空腹总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、直接低密度脂蛋白和甘油三酯。 在第 24 周和第 48 周测量空腹血糖、胰岛素、C 肽、载脂蛋白 A-1 和 B、脂蛋白 a 和同型半胱氨酸。 在第 12、24 和 48 周测量人体测量学、体重指数和身体形象。 在第 2、4、8、12、16、20、24、32、40 和 48 周测量 HIV 病毒载量。 如果 HIV RNA 保持在 200 拷贝/毫升以下，治疗将继续保持不变。 如果发现确认的 HIV RNA 为 200 拷贝/ml 或更高，则获得 HIV 基因型，前提是病毒载量足以产生结果，制定最佳药物治疗（研究未提供），然后停止治疗/进行研究-up 继续。 如果患者对研究药物不耐受，则允许使用替代研究药物（研究提供的 ABC、EFV 或 NVP）并转换治疗/继续研究随访，或开始最佳药物治疗（不是由研究提供的）研究），并继续进行停止治疗/研究随访。 跟踪患者直到最后一名登记的患者完成 48 周的研究。