副作用を改善するために非プロテアーゼ阻害剤治療に変更する

プロテアーゼ阻害剤 (PI) を含む抗レトロウイルス療法は、HIV 複製の強力な抑制剤です。 高コレステロール血症やトリグリセリド血症などの代謝異常が PI の使用に関連することが増えており、PI を節約するレジメンに切り替える理由として挙げられています。 しかし、副作用の改善とウイルス抑制の継続の両方を考慮した最適な切り替えレジメンはまだ定義されていません。 この研究では、全ヌクレオシド療法とデュアルヌクレオシド＋非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）療法への切り替えが化学代謝異常に及ぼす影響を比較します。 化学的代謝異常およびウイルス抑制の維持に対する各レジメンの効果を決定することで、研究中のどの切り替え戦略がウイルス抑制を損なうことなく代謝異常を改善するかが決まります。

患者は、空腹時非 HDL コレステロールおよびトリグリセリドのレベル、およびリトナビルまたは非リトナビルを含む投与前 PI レジメンに基づいて層別化されます。 患者は、次の 3 つの治療法のうちの 1 つを登録前レジメンに追加するようランダムに割り当てられます。アーム B - NVP;またはアーム C - EFV。

患者は14日目以降に入国前PIを中止する。24週目に患者を追跡し、空腹時非高密度リポタンパク質（HDL）、コレステロール、およびトリグリセリドに対する維持療法の効果を判定する。 空腹時総コレステロール、HDL コレステロール、直接低密度リポタンパク質、およびトリグリセリドを 12、24、および 48 週目に測定します。 空腹時血糖、インスリン、C-ペプチド、アポリポプロテイン A-1 および B、リポプロテイン a、およびホモシステインは、24 週目と 48 週目に測定されます。 人体計測、BMI、ボディイメージは 12、24、および 48 週目に測定されます。 HIV ウイルス量は、2、4、8、12、16、20、24、32、40、および 48 週目に測定されます。 HIV RNA が 200 コピー/ml 未満に留まる場合、治療は変更なく継続されます。 200 コピー/ml 以上の確認された HIV RNA が見つかった場合、ウイルス量が結果を得るのに十分であることを条件として HIV 遺伝子型が取得され、最良の医学療法が開始され (研究によって提供されるものではありません)、治療の中止/研究の継続が続きます。 〜アップが続きます。 患者が治験薬に耐性がない場合、代替治験薬（治験によって提供されるABC、EFV、またはNVP）が許可され、治療を切り替えて治験の追跡調査が継続されるか、または最善の薬物療法が開始されます（治験によって提供されません）。研究)、治療中/研究中の追跡調査は継続されます。 患者は、登録された最後の患者が48週間の研究を完了するまで追跡されます。