持续性幻听患者的经颅磁刺激 (TMS) 治疗
幻听的 TMS 干预开发
研究概览
详细说明
幻听会导致痛苦、功能障碍和控制行为的问题。 此外,幻听通常对药物治疗有抵抗力。 大脑成像研究表明,声音来自大脑中通常参与感知语音的部分。 在 TMS 中,放置在头皮上的电磁铁产生穿过头骨的磁脉冲并刺激下方的大脑皮层(大脑的一部分)。 众所周知,低频(每秒一次)TMS 可以降低直接刺激的大脑部分的反应性或兴奋性,而不会损坏脑组织。 这项研究将确定针对负责语音处理的大脑区域的低频 rTMS 是否可以用作幻听和其他相关精神病症状的替代疗法。
在开始 rTMS 之前,患者将接受:(1) 医学和精神病学评估,(2) 评估注意力和记忆能力的神经心理学测试,以及 (3) fMRI 脑部扫描(大约需要 1¼ 小时,不需要任何注射) ). 这些评估完成后,患者将被随机分配(例如,通过掷硬币)在 10 天内每天接受低频 rTMS 或安慰剂刺激 16 分钟。 在此期间,患者将不知道他(她)正在接受真实刺激还是安慰剂刺激。 在 5 天的时间里,将对参与感知语音的大脑左颞叶区域进行刺激。 该区域称为韦尼克区。 再过 5 天,大脑右侧的类似区域将受到刺激。 为期 10 天的试验完成后,将告知患者接受的是真实 TMS 还是安慰剂 TMS。 如果患者接受了真正的 TMS 并且在“声音”方面经历了显着改善,他(她)可以选择接受对产生更大改善的大脑部分的更多刺激。 如果患者只接受了安慰剂刺激,他将接受真正的 rTMS 试验。
TMS 通常不会疼痛,但可能会因头皮和面部肌肉的刺痛感或敲击感和/或收缩而感到不适。 与 TMS 相关的癫痫发作风险很小,但对于本研究中使用的刺激频率(每秒 1 次刺激),这种风险仅对有癫痫发作、癫痫或其他神经系统问题病史的患者显着。 我们已经对 90 多名患有精神分裂症和幻听的人进行了 TMS,并且没有发生癫痫发作的情况。 我们还担心 TMS 可能会导致记忆力或注意力不集中问题。 因此,我们使用每日问卷评估和每周神经心理学测试仔细监测患者是否存在此类困难的早期迹象。 如果我们怀疑患者的记忆力或注意力有问题,就会停止试验。 在我们之前的研究中,有一小部分患者(不到 5%)报告在试验停止后很快就会出现记忆问题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale-New Haven Psychiatric Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 有持续性幻听
排除标准:
- 神经系统疾病史
- 严重、不稳定的医疗状况(如果这些状况得到治疗且稳定,患有高血压或糖尿病的人可以参加)
- 积极吸毒或酗酒(如果有吸毒或酗酒史的人可以参加,前提是他们在研究开始前至少 4 周不使用这些物质)
- 与药物戒断无关的癫痫发作史
- 估计智商低于80
- 有患有癫痫症的兄弟姐妹或父母
- 阻碍给予知情同意能力的思维过程混乱或智力障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
幻觉变化分数
大体时间:2周
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
AHRS 总分
大体时间:2周
|
2周
|
电脑影像
大体时间:2周
|
2周
|
AHRS 的频率分量表
大体时间:2周
|
2周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hoffman RE, Hawkins KA, Gueorguieva R, Boutros NN, Rachid F, Carroll K, Krystal JH. Transcranial magnetic stimulation of left temporoparietal cortex and medication-resistant auditory hallucinations. Arch Gen Psychiatry. 2003 Jan;60(1):49-56. doi: 10.1001/archpsyc.60.1.49.
- Hoffman RE, Boutros NN, Hu S, Berman RM, Krystal JH, Charney DS. Transcranial magnetic stimulation and auditory hallucinations in schizophrenia. Lancet. 2000 Mar 25;355(9209):1073-5. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02043-2.
- Hoffman RE, Gueorguieva R, Hawkins KA, Varanko M, Boutros NN, Wu YT, Carroll K, Krystal JH. Temporoparietal transcranial magnetic stimulation for auditory hallucinations: safety, efficacy and moderators in a fifty patient sample. Biol Psychiatry. 2005 Jul 15;58(2):97-104. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.03.041.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.