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赫赛汀（曲妥珠单抗）治疗女性表皮生长因子受体 (HER) 2 阳性原发性乳腺癌 (HERA)

2017年3月17日 更新者：Hoffmann-La Roche

在已完成辅助化疗的 HER2 阳性原发性乳腺癌女性中，对接受赫赛汀治疗 1 年和不接受赫赛汀治疗 1 年和 2 年的随机三臂、多中心比较

该试验的目的是评估赫赛汀治疗 1 年和 2 年（对比观察/无赫赛汀）对已完成（新）辅助全身化疗、根治性手术和放疗的 HER2 过表达原发性乳腺癌女性的疗效，如果适用的。 从每位参与者的随机化开始，将对疗效和安全性进行为期 10 年的评估。 在最后一名参与者入组后 10 年内，将继续跟踪所有参与者的生存情况。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5099

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Hong Kong、中国
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong、中国
        • Tuen Mun Hospital
      • Wuhan、中国、430030
        • tongji Medical University
  • 丹麦
      • Esbjerg、丹麦、6700
        • Centralsygehus I Esbjerg
      • Herning、丹麦、7400
        • Herning Central Hospital
      • Hillerod、丹麦、3400
        • Hillerod Hospital
      • Naestved、丹麦、4700
        • Centralsygehuset I Naestved
      • Sonderborg、丹麦、6400
        • Sonderborg Sygehus
  • 以色列
      • Safed、以色列、13110
        • Sieff Hospital
  • 俄罗斯联邦
      • Moscow、俄罗斯联邦、107005
        • Moscow Oncology Hospital
      • Moscow、俄罗斯联邦、125284
        • P.A. Hertzen Research Oncology Institute
  • 克罗地亚
      • Split、克罗地亚、21000
        • Clinical Hospital Center Split
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 5L3
        • British Columbia Cancer Agency - Centre for the Southern Interior
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1Z2
        • Fraser Valley Cancer Centre at British Columbia Cancer Agency
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 6V5
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、加拿大、L4M 6M2
        • Royal Victoria Hospital of Barrie
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L5B 1B8
        • Trillium Health Centre - Mississauga Site
      • Sault Sainte Marie、Ontario、加拿大、P6A 2C4
        • Algoma Regional Cancer Program at Sault Area Hospital
      • St. Catharines、Ontario、加拿大、L2R 5K3
        • Hotel Dieu Health Sciences Hospital - Niagara
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre at Windsor Regional Hospital
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown、Prince Edward Island、加拿大、C1A 8T5
        • Prince Edward Island Cancer Centre at Queen Elizabeth Hospital
    • Quebec
      • Quebec City、Quebec、加拿大、G1S 4L8
        • Hopital du Saint-Sacrement, Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1122
        • National Institute of Oncology
      • Budapest、匈牙利、1082
        • Semmelweis University
      • Budapest、匈牙利、H-1032
        • Fovarosi Onkormanyzat Szent Margit Korhaz, Okologia
  • 南非
      • Cape Town、南非、7925
        • Groote Schuur Hospital
      • Durban、南非、4001
        • Parklands Hospital
      • Johannesburg、南非、2121
        • Sandton Oncology Centre
      • Johannesburg、南非、2193
        • Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Lynnwood、南非、0081
        • Pretoria - East Hospital
  • 危地马拉
      • Guatemala City、危地马拉、01010
        • Centro Medico
      • Guatemala City、危地马拉、01010
        • Hospital Roosevelt
  • 哥伦比亚
      • Bogota、哥伦比亚
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Yonsei Cancer Center at Yonsei University Medical Center
  • 奥地利
      • Feldkirch-Tisis、奥地利、6807
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
      • Innsbruck、奥地利、A-6020
        • Innsbruck Universitaetsklinik
      • Klagenfurt、奥地利、9026
        • Landeskrankenhaus Klagenfurt
      • Linz Donau、奥地利、A-4010
        • St. Vincent's Hospital
      • Salzburg、奥地利、A-5020
        • Landeskrankenanstalten - Salzburg
      • St. Poelten、奥地利、3100
        • Landeskrankenhaus St. Poelten
      • Vienna、奥地利、1090
        • Universitaetsklinik Fuer Innere Medizin I
      • Vienna、奥地利、A-1160
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
      • Villach、奥地利、9500
        • LKH Villach
      • Voecklabruck、奥地利、4840
        • LKH Voecklabruck
      • Wiener Neustadt、奥地利、A-2700
        • A. oe. Krankenhaus Wiener Neustadt
  • 巴西
      • Porto Alegre、巴西、90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre、巴西、91330-490
        • Hospital Santa Rita
      • Rio de Janeiro、巴西、20560-120
        • Instituto Nacional de Câncer
      • Santo Andre、巴西、09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-003
        • Porto Alegre Hospital
  • 希腊
      • Athens、希腊、10676
        • Evaggelismos Hospital
    • Crete
      • Heraklion、Crete、希腊、71110
        • University of Crete School of Medicine
  • 德国
      • Berlin、德国、D-10117
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Essen、德国、D-45355
        • Evangelisches Bethesda Krankenhaus GmbH
      • Freiburg、德国、D-79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Halle、德国、D-06097
        • Martin Luther Universitaet
      • Hanover、德国、D-30559
        • Henriettenstiftung Krankenhaus
      • Heidelberg、德国、D-69115
        • Universitaets-Hautklinik Heidelberg
      • Karlsruhe、德国、D-76137
        • St. Vincentius-Kliniken
      • Kiel、德国、D-24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
      • Leonberg、德国、D-71229
        • Kreiskrankenhaus Leonberg - Frauenklinik
      • Magdeburg、德国、D-39120
        • Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
      • Munich、德国、D-81675
        • Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
      • Munich、德国、80637
        • Frauenklinik vom Roten Kreuz
      • Rostock、德国、D-18059
        • Frauenklinik - Universitaetsklinikum Rostock am Klinikum Sudstadt
      • Ulm、德国、D-89075
        • Universitaet Ulm
      • Wiesbaden、德国、D-65199
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
  • 意大利
      • Alba、意大利、12051
        • Ospedale San Lazzaro
      • Alzano-Lombardo、意大利、24022
        • Ospedale Presenti Fenaroli
      • Aviano、意大利、33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Bergamo、意大利、24100
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Biella、意大利、13900
        • Ospedale degli Infermi - ASL 12
      • Bologna、意大利、I-40139
        • Ospedale Bellaria
      • Brescia、意大利、25124
        • Spedali Civili di Brescia
      • Cagliari、意大利、09100
        • Ospedale Oncologico A. Businco
      • Carpi、意大利、41012
        • Ospedale B. Ramazzini
      • Como、意大利、22100
        • Ospedale Valduce
      • Cuneo、意大利、12100
        • Ospedale Santa Croce
      • Firenze (Florence)、意大利、50121
        • Universita Degli Studi Di Florence
      • Florence、意大利、50139
        • Azienda Ospedaliero Careggi
      • Forli、意大利、47100
        • Morgagni-Pierantoni Ospedale
      • Genoa、意大利、16132
        • Istituto nazionale Per la Ricerca sul Cancro
      • Lecco、意大利、23900
        • Ospedale A. Manzoni
      • Livorno、意大利、57100
        • Presidio Ospedaliero
      • Mantova、意大利、46100
        • Carlo Poma Hospital
      • Milan、意大利、20141
        • European Institute of Oncology
      • Milan、意大利、20162
        • Ospedale Niguarda Ca'Granda
      • Modena、意大利、41100
        • University of Modena Hospital and Reggio Emilia School of Medicine
      • Parma、意大利、43100
        • Azienda Ospedaliera Di Parma
      • Pavia、意大利、27100
        • I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
      • Perugia、意大利、06122
        • Policlinico Monteluce
      • Reggio Emilia、意大利、42100
        • Azienda Ospedaliera
      • Rome、意大利、00144
        • Ospedale Sant' Eugenio
      • Rome、意大利、00135
        • Ospedale San Filippo Neri
      • Rozzano、意大利、20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sassari、意大利、07100
        • Ospedale Civile ASL 1
      • Trento、意大利、38100
        • Primario U.O. di Oncologia Medica
      • Turin、意大利、10126
        • Università di Torino
      • Turin、意大利、10126
        • Ospedale Ostetrico Ginecologica Sant Anna
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、308433
        • Johns Hopkins Singapore International Medical Centre
  • 日本
      • Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University School of Medicine
      • Tokyo、日本、113-8677
        • Tokyo Metropolitan - Komagome Hospital
  • 智利
      • Santiago、智利
        • Hospital Dr. Sótero del Río
      • Santiago、智利
        • Instituto Nacional del Cancer
      • Santiago、智利
        • Hospital Clinico San Borja Arriarán
      • Santiago、智利、29
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
      • Santiago、智利
        • Hospital Militar
  • 比利时
      • Antwerp、比利时、2020
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
      • Baudour、比利时、7331
        • Reseau Hospitalier De Medecine Sociale
      • Brussels、比利时、1070
        • Hopital Universitaire Erasme
      • Brussels、比利时、1090
        • Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
      • Brussels、比利时、B-1000
        • Institut Jules Bordet
      • Charleroi、比利时、6000
        • Centre Hospitalier Notre Dame - Reine Fabiola
      • Kortrijk、比利时、B-8500
        • Cazk Groeninghe - Campus St-Niklaas
      • La Louviere、比利时、7100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli
      • Leuven、比利时、B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
      • Liege、比利时、B-4000
        • CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Liege、比利时、B 4000
        • Clinique Saint-Joseph
      • Namur、比利时、5000
        • Clinique Sainte Elisabeth
      • Oostende、比利时、8400
        • Hospital Serruys Ziekenhuis
      • Verviers、比利时、B-4800
        • Centre Hospitalier Peltzer-La Tourelle
  • 法国
      • Caen、法国、14076
        • Centre Regional Francois Baclesse
      • Limoges、法国、87042
        • Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
      • Metz、法国、57072
        • Hopital Clinique Claude Bernard
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80-211
        • Medical University of Gdansk
      • Gliwice、波兰、44-101
        • Oncologic Center
      • Poznan、波兰、61-878
        • Medical University
      • Warsaw、波兰、02-781
        • Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok、泰国、10330
        • Chulalongkorn University Hospital
  • 澳大利亚
    • Australian Capital Territory
      • Geelong、Australian Capital Territory、澳大利亚、3220
        • Saint John of God Hospital
    • Queensland
      • Toowoomba、Queensland、澳大利亚、4350
        • Toowoomba Hospital
    • Victoria
      • Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
        • Andrew Love Cancer Centre
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
        • Mount Hospital
  • 爱尔兰
      • Cork、爱尔兰
        • Cork University Hospital
  • 瑞典
      • Linkoping、瑞典、S-581 85
        • University Hospital of Linkoping
      • Malmo、瑞典、20502
        • University Hospital of Malmoe
      • Molndal、瑞典、S-43180
        • Sahlgrenska University Hospital - Molndal at Gothenburg University
      • Stockholm、瑞典、S-171 76
        • Karolinska University Hospital - Huddinge
      • Umea、瑞典、SE-901 87
        • Umeå Universitet
      • Uppsala、瑞典、SE-75185
        • Uppsala University Hospital
  • 瑞士
      • Aarau、瑞士、5001
        • Kantonspital Aarau
      • Basel、瑞士、CH-4031
        • Universitaetsspital-Basel
      • Bern、瑞士、CH-3010
        • Inselspital Bern
      • Chur、瑞士、CH-7000
        • Spitaeler Chur AG
      • Lausanne、瑞士、CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Mendrisio、瑞士、CH-6850
        • Ospedale Beata Vergine
      • St. Gallen、瑞士、CH-9007
        • Kantonsspital - St. Gallen
      • Zurich、瑞士、CH-8091
        • Universitaetsspital Zuerich
  • 英国
    • England
      • Bradford、England、英国、BD9 6RJ
        • Bradford Hospitals NHS Trust
      • Chelmsford, Essex、England、英国、CM1 7ET
        • Broomfield Hospital
      • Epping Essex、England、英国、CM16 6TN
        • Saint Margaret's Hospital
      • Grimsby、England、英国、DN33 2BA
        • Diana Princess of Wales Hospital
      • Huddersfield, West Yorks、England、英国、HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Hull、England、英国、HU8 9HE
        • Princess Royal Hospital
      • Leeds、England、英国、LS16 6QB
        • Cookridge Hospital at Leeds Teaching Hospital NHS Trust
      • London、England、英国、W12 0NN
        • Imperial College of Medicine
      • Middlesbrough、England、英国、TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Newcastle-Upon-Tyne、England、英国、NE4 6BE
        • Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
      • Sheffield、England、英国、S1O 2SJ
        • Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
      • West Yorkshire、England、英国、BD20 6TD
        • Airedale General Hospital
      • Westcliff-On-Sea、England、英国、SS0 0RY
        • Southend NHS Trust Hospital
  • 荷兰
      • Maastricht、荷兰、6202 AZ
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Sittard、荷兰、6131 BK
        • Maasland Hospital
      • Utrecht、荷兰、3508 TG
        • Diakonessenhuis Utrecht
  • 葡萄牙
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • Instituto Portugues de Oncologia, Centro Regional de Coimbra
      • Coimbra、葡萄牙、3000
        • Hospitais da Universidade de Coimbra (HUC)
      • Coimbra、葡萄牙、3000
        • Maternidade Byssaia Barreto
      • Faro、葡萄牙、8000
        • Hospital Distrital de Faro
      • Lisboa、葡萄牙、1649-035
        • University Hospital of Santa Maria
      • Lisbon、葡萄牙、1099-023 Codex
        • Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, S.A.
  • 西班牙
      • Alzira、西班牙、46600
        • Hospital de la Ribera
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Hospital Del Mar
      • Granada、西班牙、18003
        • Hospital Universitario San Cecilio de Granada
      • Guadalajara、西班牙、19002
        • Hospital General Universitario de Guadalajara
      • Huelva、西班牙、21005
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Jaen、西班牙、23007
        • Hospital Cuidad de Jaen
      • La Coruna、西班牙、15009
        • Centro Oncologico De Galicia Jose Antonio Quirogay Pineyro
      • La Laguna、西班牙、38320
        • Hospital Universitario Canarias
      • Las Palmas、西班牙、G.C.
        • Hospital Insular de Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35020
        • Hospital De Gran Canaria Dr. Negrin
      • Madrid、西班牙、28006
        • Hospital de La Princesa
      • Orense、西班牙、32005
        • Complejo Hospitalario Santa Maria
      • Pontevedra、西班牙、36001
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
      • Sabadell、西班牙、08208
        • Consorci Hospitalari del Parc Tauli
      • Santa Cruz de Tenerife、西班牙、38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Candelaria
      • Sevilla、西班牙、E- 41013
        • Hospital Universidad Virgen Del Rocio
      • Toledo、西班牙、45004
        • Hospital Virgen Del La Salud
      • Valencia、西班牙、41014
        • Hospital General Universitario Valencia
      • Vigo Pontevedra、西班牙、36204
        • Complexo Hospitalario Xeral de Vigo
      • Zaragoza、西班牙、59009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、1118
        • Hospital Aleman de Buenos Aires
  • 香港
      • Shatin, New Territories、香港
        • Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • HER2 过表达的非转移性原发性浸润性乳腺癌（通过免疫组织化学 3+ 或阳性荧光原位杂交试验确定）已被组织学证实、充分切除、腋窝淋巴结阳性或阴性，并且根据肿瘤/淋巴结/肿瘤大小至少为 T1c转移 (TNM) 分期
  • 完成至少 4 个周期的（新）辅助全身化疗、根治性手术和放疗（如果适用）
  • 已知的激素受体状态
  • 基线左心室射血分数 (LVEF) 大于或等于 (≥) 55% (%)

排除标准：

  • 既往浸润性乳腺癌
  • 其他恶性肿瘤，但已治愈的皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外
  • 临床T4肿瘤
  • 累积阿霉素暴露量大于 (>) 360 毫克每平方米 (mg/m^2) 或表柔比星 >720 mg/m^2 或与当前乳腺癌无关的任何既往蒽环类药物
  • 外周干细胞或骨髓干细胞支持
  • 当前乳腺癌的内乳淋巴结照射除外的既往纵隔照射
  • 未受照射的内乳淋巴结或锁骨上淋巴结受累
  • 任何其他原因的先前抗 HER2 治疗或其他先前的乳腺癌生物或免疫治疗
  • 在另一项研究性试验中同时进行抗癌治疗
  • 严重的心脏或肺部疾病/疾病，或任何其他可能干扰计划治疗的情况
  • 血液学、肝或肾功能不佳
  • 怀孕或哺乳
  • 有生育能力或绝经后不到 1 年的妇女不愿采取适当的避孕措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：观察臂
完成根治性手术和全身辅助化疗的参与者将在个体随机化后 10 年内观察疗效和安全性，并在最后一名参与者入组后 10 年内观察其生存情况。 不提供赫赛汀。
实验性的：赫赛汀 1 年臂
完成根治性手术和全身辅助化疗的参与者将接受赫赛汀治疗 1 年或直至疾病复发，以先发生者为准。 将观察参与者的疗效和安全性，直至个体随机化后 10 年，以及观察最后一名参与者入组后 10 年的生存情况。
药品：赫赛汀
赫赛汀将在第 1 天通过静脉内 (IV) 输注以 8 毫克/千克 (mg/kg) 的负荷剂量给药，然后在 3 周后通过静脉输注维持剂量为 6 mg/kg，此后每 3 周给药一次。
其他名称：
  • 曲妥珠单抗
药品：赫赛汀
第 1 天将通过静脉输注以 8 mg/kg 的负荷剂量给予赫赛汀，然后在 3 周后通过静脉输注维持剂量为 6 mg/kg，此后每 3 周一次。
其他名称：
  • 曲妥珠单抗
实验性的：赫赛汀 2 年臂
完成根治性手术和全身辅助化疗的参与者将接受赫赛汀治疗 2 年或直至疾病复发，以先发生者为准。 将观察参与者的疗效和安全性，直至个体随机化后 10 年，以及观察最后一名参与者入组后 10 年的生存情况。
药品：赫赛汀
赫赛汀将在第 1 天通过静脉内 (IV) 输注以 8 毫克/千克 (mg/kg) 的负荷剂量给药，然后在 3 周后通过静脉输注维持剂量为 6 mg/kg，此后每 3 周给药一次。
其他名称：
  • 曲妥珠单抗
药品：赫赛汀
第 1 天将通过静脉输注以 8 mg/kg 的负荷剂量给予赫赛汀，然后在 3 周后通过静脉输注维持剂量为 6 mg/kg，此后每 3 周一次。
其他名称：
  • 曲妥珠单抗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与观察相比，赫赛汀 1 年组无病生存 (DFS) 事件的参与者百分比：1 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（1 年的中位数）
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 报告了至少有一次 DFS 事件的参与者百分比。 赫赛汀 1 年组与观察组在 1 年中位随访后的分析，如下文所述，由申办方在 2006 年数据库清理后进行。 独立数据监测委员会 (IDMC) 于 2005 年对赫赛汀 2 年组与观察组进行了分析，当时申办者被蒙蔽了双眼。 因此，这些数据在单独的结果测量下报告。
从基线到事件发生的时间（1 年的中位数）
与观察相比，赫赛汀 2 年组中发生 DFS 事件的参与者百分比：1 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（1 年的中位数）
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 报告了至少有一次 DFS 事件的参与者百分比。 赫赛汀 2 年组与观察组在 1 年中位随访后的对比分析，如下文所述，是在 2005 年对 IDMC 进行的，当时申办方是盲的。 赫赛汀 1 年组与观察组的分析由申办方于 2006 年在数据库清理后进行。 因此，这些数据在单独的结果测量下报告。
从基线到事件发生的时间（1 年的中位数）
根据 Kaplan-Meier 分析，赫赛汀 1 年组的 DFS 率与观察相比：1 年中位随访
大体时间：第二年
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 无 DFS 事件的参与者百分比（即 DFS 率）和相应的 95% (%) 置信区间 (CI) 是根据 1 年中位随访时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估算的分析。 赫赛汀 1 年组与观察组在 1 年中位随访后的分析，如下文所述，由申办方在 2006 年数据库清理后进行。 赫赛汀 2 年组与观察组的分析是在 2005 年为 IDMC 进行的，当时发起人是盲的。 因此，这些数据在单独的结果测量下报告。
第二年
根据 Kaplan-Meier 分析，赫赛汀 2 年组的 DFS 率与观察相比：1 年中位随访
大体时间：第二年
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 无 DFS 事件的参与者百分比（即 DFS 率）和相应的 95% CI 是根据 1 年中位随访分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估算的。 赫赛汀 2 年组与观察组在 1 年中位随访后的对比分析，如下文所述，是在 2005 年对 IDMC 进行的，当时申办方是盲的。 赫赛汀 1 年组与观察组的分析由申办方于 2006 年在数据库清理后进行。 因此，这些数据在单独的结果测量下报告。
第二年
与观察相比发生 DFS 事件的参与者百分比：8 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 报告了至少有一次 DFS 事件的参与者百分比。
从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
根据 Kaplan-Meier 分析与观察相比，第 3 年的 DFS 率：8 年中位随访
大体时间：三年级
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 无 DFS 事件的参与者百分比（即 DFS 率）和相应的 95% CI 是根据 8 年中位随访分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估算的。
三年级
根据 Kaplan-Meier 分析与观察相比，第 5 年的 DFS 率：8 年中位随访
大体时间：五年级
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 无 DFS 事件的参与者百分比（即 DFS 率）和相应的 95% CI 是根据 8 年中位随访分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估算的。
五年级
根据 Kaplan-Meier 分析与观察相比，第 7 年的 DFS 率：8 年中位随访
大体时间：7年级
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 无 DFS 事件的参与者百分比（即 DFS 率）和相应的 95% CI 是根据 8 年中位随访分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估算的。
7年级
根据 Kaplan-Meier 分析与观察相比，第 8 年的 DFS 率：8 年中位随访
大体时间：八年级
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 无 DFS 事件的参与者百分比（即 DFS 率）和相应的 95% CI 是根据 8 年中位随访分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估算的。
八年级
与观察相比发生 DFS 事件的参与者百分比：最长 10 年随访
大体时间：从基线到事件发生（最多 10 年）
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 报告了至少有一次 DFS 事件的参与者百分比。
从基线到事件发生（最多 10 年）
根据 Kaplan-Meier 分析与观察相比，第 3 年的 DFS 率：10 年最长随访
大体时间：三年级
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 无 DFS 事件的参与者百分比（即 DFS 率）和相应的 95% CI 是根据最终分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估计的，对 DFS 事件的最长随访时间为 10 年.
三年级
根据 Kaplan-Meier 分析与观察相比第 5 年的 DFS 率：10 年最长随访
大体时间：五年级
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 无 DFS 事件的参与者百分比（即 DFS 率）和相应的 95% CI 是根据最终分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估计的，对 DFS 事件的最长随访时间为 10 年.
五年级
根据 Kaplan-Meier 分析与观察相比，第 7 年的 DFS 率：10 年最长随访
大体时间：7年级
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 无 DFS 事件的参与者百分比（即 DFS 率）和相应的 95% CI 是根据最终分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估计的，对 DFS 事件的最长随访时间为 10 年.
7年级
根据 Kaplan-Meier 分析与观察相比，第 8 年的 DFS 率：10 年最长随访
大体时间：八年级
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 无 DFS 事件的参与者百分比（即 DFS 率）和相应的 95% CI 是根据最终分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估计的，对 DFS 事件的最长随访时间为 10 年.
八年级
根据 Kaplan-Meier 分析与观察相比，第 9 年的 DFS 率：10 年最长随访
大体时间：九年级
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 无 DFS 事件的参与者百分比（即 DFS 率）和相应的 95% CI 是根据最终分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估计的，对 DFS 事件的最长随访时间为 10 年.
九年级
根据 Kaplan-Meier 分析与观察相比，第 10 年的 DFS 率：10 年最长随访
大体时间：10年级
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 无 DFS 事件的参与者百分比（即 DFS 率）和相应的 95% CI 是根据最终分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估计的，对 DFS 事件的最长随访时间为 10 年.
10年级

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1 年与 2 年赫赛汀的 DFS 事件参与者的百分比：10 年最长随访
大体时间：从基线到事件发生（最多 10 年）
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 报告了至少有一次 DFS 事件的参与者百分比。
从基线到事件发生（最多 10 年）
根据 Kaplan-Meier 分析，1 年与 2 年赫赛汀的 DFS 率：10 年最长随访
大体时间：3、5、7、8、9、10 年级
DFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或除基底或鳞状皮肤癌和宫颈原位癌以外的第二个非乳腺恶性肿瘤，或任何原因导致的死亡。 无 DFS 事件的参与者百分比（即 DFS 率）和相应的 95% CI 是根据最终分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估计的，对 DFS 事件的最长随访时间为 10 年.
3、5、7、8、9、10 年级
与观察相比，赫赛汀 1 年组中出现总生存 (OS) 事件的参与者百分比：1 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（1 年的中位数）
操作系统事件是指任何原因导致的死亡。 报告了死亡参与者的百分比。 赫赛汀 1 年组与观察组在 1 年中位随访后的分析，如下文所述，由申办方在 2006 年数据库清理后进行。 赫赛汀 2 年组与观察组的分析是在 2005 年为 IDMC 进行的，当时发起人是盲的。 因此，这些数据在单独的结果测量下报告。
从基线到事件发生的时间（1 年的中位数）
与观察相比，赫赛汀 2 年组中发生 OS 事件的参与者百分比：1 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（1 年的中位数）
操作系统事件是指任何原因导致的死亡。 报告了死亡参与者的百分比。 赫赛汀 2 年组与观察组在 1 年中位随访后的对比分析，如下文所述，是在 2005 年对 IDMC 进行的，当时申办方是盲的。 赫赛汀 1 年组与观察组的分析由申办方于 2006 年在数据库清理后进行。 因此，这些数据在单独的结果测量下报告。
从基线到事件发生的时间（1 年的中位数）
根据 Kaplan-Meier 分析的 OS 率在赫赛汀 1 年组与观察相比：1 年中位随访
大体时间：第二年
操作系统事件是指任何原因导致的死亡。 根据 1 年中位随访分析时的可用数据，通过 Kaplan-Meier 分析估计存活参与者的百分比（即 OS 率）和相应的 95% CI。 赫赛汀 1 年组与观察组在 1 年中位随访后的分析，如下文所述，由申办方在 2006 年数据库清理后进行。 赫赛汀 2 年组与观察组的分析是在 2005 年为 IDMC 进行的，当时发起人是盲的。 因此，这些数据在单独的结果测量下报告。
第二年
OS 率根据赫赛汀 2 年组的 Kaplan-Meier 分析与观察相比：1 年中位随访
大体时间：第二年
操作系统事件是指任何原因导致的死亡。 根据 1 年中位随访分析时的可用数据，通过 Kaplan-Meier 分析估计存活参与者的百分比（即 OS 率）和相应的 95% CI。 赫赛汀 2 年组与观察组在 1 年中位随访后的对比分析，如下文所述，是在 2005 年对 IDMC 进行的，当时申办方是盲的。 赫赛汀 1 年组与观察组的分析由申办方于 2006 年在数据库清理后进行。 因此，这些数据在单独的结果测量下报告。
第二年
与观察相比发生 OS 事件的参与者百分比：8 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
操作系统事件是指任何原因导致的死亡。 报告了死亡参与者的百分比。
从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
OS 率根据 Kaplan-Meier 分析与观察相比：8 年中位随访
大体时间：三年级、五年级、七年级、八年级
操作系统事件是指任何原因导致的死亡。 根据 8 年中位随访分析时的可用数据，通过 Kaplan-Meier 分析估计存活参与者的百分比（即 OS 率）和相应的 95% CI。
三年级、五年级、七年级、八年级
与观察相比发生 OS 事件的参与者百分比：11 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（11 年的中位数）
操作系统事件是指任何原因导致的死亡。 报告了死亡参与者的百分比。
从基线到事件发生的时间（11 年的中位数）
根据 Kaplan-Meier 分析与观察相比的 OS 率：11 年中位随访
大体时间：3、5、7、9、10、11、12 年级
操作系统事件是指任何原因导致的死亡。 存活参与者的百分比（即 OS 率）和相应的 95% CI 是根据最终分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估计的，并对 OS 事件进行了 11 年的中位随访。
3、5、7、9、10、11、12 年级
1 年与 2 年赫赛汀发生 OS 事件的参与者百分比：11 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（11 年的中位数）
操作系统事件是指任何原因导致的死亡。 报告了死亡参与者的百分比。
从基线到事件发生的时间（11 年的中位数）
根据 Kaplan-Meier 分析 1 年与 2 年赫赛汀的 OS 率：11 年中位随访
大体时间：3、5、7、9、10、11、12 年级
操作系统事件是指任何原因导致的死亡。 存活参与者的百分比（即 OS 率）和相应的 95% CI 是根据最终分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估计的，并对 OS 事件进行了 11 年的中位随访。
3、5、7、9、10、11、12 年级
与观察相比，无复发生存 (RFS) 事件的参与者百分比：8 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
RFS 事件包括局部、区域或远处的肿瘤复发。 报告了至少有一次 RFS 事件的参与者百分比。
从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
根据 Kaplan-Meier 分析与观察结果相比的 RFS 率：8 年中位随访
大体时间：三年级、五年级、七年级、八年级
RFS 事件包括局部、区域或远处的肿瘤复发。 根据 8 年中位随访分析时的可用数据，通过 Kaplan-Meier 分析估计没有 RFS 事件的参与者百分比（即 RFS 率）和相应的 95% CI。
三年级、五年级、七年级、八年级
1 年与 2 年赫赛汀：8 年中位随访中发生 RFS 事件的参与者百分比
大体时间：从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
RFS 事件包括局部、区域或远处的肿瘤复发。 报告了至少有一次 RFS 事件的参与者百分比。
从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
根据 Kaplan-Meier 分析 1 年与 2 年赫赛汀的 RFS 率：8 年中位随访
大体时间：三年级、五年级、七年级、八年级
RFS 事件包括局部、区域或远处的肿瘤复发。 根据 8 年中位随访分析时的可用数据，通过 Kaplan-Meier 分析估计没有 RFS 事件的参与者百分比（即 RFS 率）和相应的 95% CI。
三年级、五年级、七年级、八年级
与观察相比发生远距离无病生存 (DDFS) 事件的参与者百分比：8 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
DDFS 事件包括远处肿瘤复发、第二原发癌或对侧乳腺癌。 报告了至少有一次 DDFS 事件的参与者百分比。
从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
根据 Kaplan-Meier 分析得出的 DDFS 率与观察结果相比：8 年中位随访
大体时间：三年级、五年级、七年级、八年级
DDFS 事件包括远处肿瘤复发、第二原发癌或对侧乳腺癌。 没有 DDFS 事件的参与者百分比（即 DDFS 率）和相应的 95% CI 是根据 8 年中位随访分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估算的。
三年级、五年级、七年级、八年级
在 1 年和 2 年赫赛汀治疗中发生 DDFS 事件的参与者百分比：8 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
DDFS 事件包括远处肿瘤复发、第二原发癌或对侧乳腺癌。 报告了至少有一次 DDFS 事件的参与者百分比。
从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
根据 Kaplan-Meier 分析 1 年与 2 年赫赛汀的 DDFS 率：8 年中位随访
大体时间：三年级、五年级、七年级、八年级
DDFS 事件包括远处肿瘤复发、第二原发癌或对侧乳腺癌。 没有 DDFS 事件的参与者百分比（即 DDFS 率）和相应的 95% CI 是根据 8 年中位随访分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估算的。
三年级、五年级、七年级、八年级
与观察相比肿瘤复发 (TR) 的参与者百分比：8 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
报告了患有当前乳腺癌 TR 的参与者的百分比。 TR 包括忽略对侧乳腺癌和第二非乳腺恶性肿瘤的局部、区域或远处肿瘤。
从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
根据 Kaplan-Meier 分析与观察相比的无 TR 率：8 年中位随访
大体时间：三年级、五年级、七年级、八年级
目前乳腺癌无 TR 的参与者百分比（即无 TR 率）和相应的 95% CI 是根据 8 年中位随访分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估算的。 TR 包括忽略对侧乳腺癌和第二非乳腺恶性肿瘤的局部、区域或远处肿瘤。
三年级、五年级、七年级、八年级
1 年与 2 年赫赛汀 TR 参与者的百分比：8 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
报告了患有当前乳腺癌 TR 的参与者的百分比。 TR 包括忽略对侧乳腺癌和第二非乳腺恶性肿瘤的局部、区域或远处肿瘤。
从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
根据 Kaplan-Meier 分析 1 年与 2 年赫赛汀的无 TR 率：8 年中位随访
大体时间：三年级、五年级、七年级、八年级
目前乳腺癌无 TR 的参与者百分比（即无 TR 率）和相应的 95% CI 是根据 8 年中位随访分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估算的。 TR 包括忽略对侧乳腺癌和第二非乳腺恶性肿瘤的局部、区域或远处肿瘤。
三年级、五年级、七年级、八年级
与观察相比，远处肿瘤复发 (DTR) 的参与者百分比：8 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
报告了患有 DTR 的参与者的百分比。 DTR 包括忽略局部和区域复发的远处肿瘤、对侧乳腺癌和第二个非乳腺恶性肿瘤。
从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
根据 Kaplan-Meier 分析与观察相比的无 DTR 率：8 年中位随访
大体时间：三年级、五年级、七年级、八年级
根据 8 年中位随访分析时的可用数据，通过 Kaplan-Meier 分析估计没有 DTR 的参与者百分比（即无 DTR 率）和相应的 95% CI。 DTR 包括忽略局部和区域复发的远处肿瘤、对侧乳腺癌和第二个非乳腺恶性肿瘤。
三年级、五年级、七年级、八年级
1 年与 2 年赫赛汀 DTR 参与者的百分比：8 年中位随访
大体时间：从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
报告了患有 DTR 的参与者的百分比。 DTR 包括忽略局部和区域复发的远处肿瘤、对侧乳腺癌和第二个非乳腺恶性肿瘤。
从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
根据 Kaplan-Meier 分析 1 年与 2 年赫赛汀的无 DTR 率：8 年中位随访
大体时间：三年级、五年级、七年级、八年级
根据 8 年中位随访分析时的可用数据，通过 Kaplan-Meier 分析估计没有 DTR 的参与者百分比（即无 DTR 率）和相应的 95% CI。 DTR 包括忽略局部和区域复发的远处肿瘤、对侧乳腺癌和第二个非乳腺恶性肿瘤。
三年级、五年级、七年级、八年级
1 年与 2 年赫赛汀：8 年中位随访中发生受限无病生存 (RDFS) 事件的参与者百分比
大体时间：从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
RDFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或任何原因导致的死亡。 报告了至少发生一次 RDFS 事件的参与者百分比。
从基线到事件发生的时间（8 年的中位数）
根据 Kaplan-Meier 分析 1 年与 2 年赫赛汀的 RDFS 率：8 年中位随访
大体时间：三年级、五年级、七年级、八年级
RDFS 事件包括乳腺癌的局部或远处复发、对侧乳腺癌的发展或任何原因导致的死亡。 没有 RDFS 事件的参与者百分比（即 RDFS 率）和相应的 95% CI 是根据 8 年中位随访分析时的可用数据通过 Kaplan-Meier 分析估计的。
三年级、五年级、七年级、八年级
与观察相比发生主要心脏终点事件的参与者百分比：最长 10 年随访
大体时间：从基线到事件发生（最多 10 年）
主要心脏终点事件包括在随机化和针对复发性疾病的新疗法之间发生以下任何情况：分数 (LVEF) 从基线至少 10 个百分点到小于 (<) 50% 的值，以及明确或可能的心源性死亡的文件。 明确的心源性死亡包括充血性心力衰竭、心肌梗死或原发性心律失常。 可能的心源性死亡包括心脏事件（晕厥、心脏骤停、胸痛、梗死、心律失常）发生后 24 小时内的意外猝死，没有明确的病因。 报告了至少发生一次主要心脏终点事件的参与者百分比。 95% CI 是通过 Pearson-Clopper 方法计算的单样本二项式。
从基线到事件发生（最多 10 年）
与观察相比发生次要心脏终点事件的参与者百分比：最长 10 年随访
大体时间：从基线到事件发生（最多 10 年）
次要心脏终点事件包括 NYHA I 级或 II 级 CHF，通过多门采集或心电图测量 LVEF 下降，除非随后的 LVEF 评估表明恢复到不符合显着 LVEF 下降定义的水平。 显着的 LVEF 下降被定义为从基线绝对下降至少 10 个百分点并且值 <50%。 报告了至少发生一次次要心脏终点事件的参与者百分比，不包括同时发生主要和次要心脏终点事件的参与者。 95% CI 是通过 Pearson-Clopper 方法计算的单样本二项式。
从基线到事件发生（最多 10 年）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

合作者

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
NCIC Clinical Trials Group
ETOP IBCSG Partners Foundation
Breast International Group

调查人员

  • 学习椅：Olivia Pagani, MD、Ospedale Beata Vergine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年11月1日

初级完成 (实际的)

2005年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2002年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月17日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BO16348
  • BIG-01-01
  • EU-20216
  • ROCHE-B016348E
  • ROCHE-B016348C
  • EORTC-10011
  • CAN-NCIC-MA24
  • IBCSG-28-02

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