纤维肌痛试验中的加巴喷丁 (GIFT)

纳入标准：

• 美国风湿病学会 (ACR) 定义的原发性纤维肌痛
• 筛选时 BPI 的平均疼痛项目得分大于 4
• 能够理解并配合学习程序
• 可接受的避孕方法

排除标准：

• 不愿意或不能提供书面知情同意。
• 精神病、轻躁狂或躁狂、癫痫或痴呆的终生病史
• 癫痫发作史或癫痫持续状态
• DSM-IV 在筛选访视前 6 个月内对酒精或物质依赖的诊断（尼古丁依赖除外）
• 任何滥用物质或排除药物的阳性尿液药物筛查。 （注意：如果参与者在第 1 次就诊时的药物筛查结果为阳性，因为排除的药物可能没有足够的清洗期，则可以在第 2 次就诊之前进行重新测试。如果重新测试为阳性，则参与者将除外。）
• 严重的自杀风险
• 研究官员认为治疗难治
• 怀孕或哺乳
• 可能干扰加巴喷丁的吸收、代谢、排泄或安全性或干扰疾病严重程度评估的临床不稳定的医学或精神疾病
• 促甲状腺激素 (TSH) 浓度超出 0.30-8.0 范围 UlU/毫升。 （注意：至少在过去 3 个月内一直服用稳定剂量的甲状腺补充剂、具有医学上合适的 TSH 值并且临床上甲状腺功能正常的参与者可以参加该研究。）
• 超出当地实验室正常范围 20% 以上或被研究者认为具有临床显着异常的任何筛查实验室化验，但肝功能测试（AST、ALT、碱性磷酸酶）除外，必须进行在正常上限的 1.5 倍以内
• 无法排除创伤性损伤、局部或结构性风湿性疾病或感染性关节病作为其相关症状的病因，并且会干扰结果测量的解释（例如，骨关节炎、滑囊炎、肌腱炎）
• 自身免疫性疾病或炎症性关节炎病史，例如系统性红斑狼疮 (SLE) 或类风湿性关节炎 (RA)。
• Westergren 红细胞沉降率异常（例如，ESR > 40 mm/min）
• 异常的抗核抗体 (ANA > 1:160) 或类风湿因子 (RF >15 IU/ml)
• 在开始研究药物治疗前 2 周内使用单胺氧化酶抑制剂、三环类、SSRI 抗抑郁药（氟西汀除外）或锂进行治疗
• 在开始研究药物治疗前 30 天内接受氟西汀治疗
• 在开始研究药物治疗前 1 周内接受止痛药治疗（对乙酰氨基酚和非处方非甾体抗炎药除外）
• 用任何其他不能在筛选访问时停止的排除药物治疗（排除药物列表见表 2）
• 以前用加巴喷丁治疗
• 既往接受过普瑞巴林治疗
• 筛选前 30 天内使用任何其他研究药物治疗