CC-5013治疗复杂区域疼痛综合征（CRPS）的研究 (CRPS)

纳入标准：

• 根据修改后的国际疼痛研究协会 (App 1) 定义的 1 型 CRPS 诊断至少持续一年
• 必须存在有或没有近端速度​​的远端手或脚的单侧受累。 受影响最严重的肢体将被指定为索引肢体。
• 在 11 分 (0-10) NRS 中，指数肢体的 CRPS 疼痛严重程度评分为 4 或更高（附录 I）。
• 阿片类镇痛药、非阿片类镇痛药、非甾体抗炎药、抗惊厥药和抗抑郁药可以继续使用，前提是受试者在治疗阶段之前服用稳定剂量至少 4 周。
• 了解并自愿签署知情同意书
• 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求
• 育龄妇女 (WCBP) 必须在开始研究药物后 7 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性。
• 此外，性活跃的 WCBP 必须同意在服用研究药物时使用适当的避孕方法（口服、注射或植入式激素避孕药；输卵管结扎术；宫内节育器；含杀精剂的屏障避孕药；或输精管结扎术的伴侣）。
• WCBP 必须同意在使用研究药物期间每 4 周进行一次妊娠试验。
• 治疗前阶段 I 结束时索引肢体的平均 CRPS 疼痛严重程度评分（必须为 4 或更高）和一周内每天的评分 2 必须在该平均值的 +/- 1 分之内。

排除标准：

• 任何会妨碍受试者签署知情同意书的严重医疗状况、实验室异常或精神疾病。
• 先前使用 CC-5013 治疗
• 服用沙利度胺时曾发生过过敏反应/超敏反应。
• 服用沙利度胺时曾出现中度或重度皮疹或任何脱屑。
• 怀孕或哺乳期的女性。
• 与 CRPS 相关的活跃诉讼、赔偿或伤残问题。
• 任何情况，包括实验室异常的存在，如果他/她要参加研究，就会使受试者处于不可接受的风险中，或者混淆解释研究数据的能力。
• 在治疗阶段的 28 天内使用任何其他实验药物或疗法。