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治疗早期非霍奇金滤泡性淋巴瘤新药HuMax-CD20的研究

2015年4月20日 更新者：GlaxoSmithKline

HuMax-CD20 在复发或难治性滤泡性淋巴瘤 I-II 级患者中的开放标签、国际、多中心、剂量递增、I/II 期研究

该试验的目的是确定 HuMax-CD20 治疗滤泡性淋巴瘤 (FL) 的安全性和有效性。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 复发或难治性滤泡性淋巴瘤 I-II 级
  • 肿瘤证实为 CD20 阳性
  • CT 扫描显示界限清楚的病灶

排除标准：

  • 以前用利妥昔单抗治疗导致部分反应不足
  • 既往放射免疫治疗
  • 既往干细胞移植

  • 进入本研究前 4 周内接受过以下治疗：

    1. 抗癌治疗
    2. 糖皮质激素，除非少于 10 mg 泼尼松龙/天
    3. 放疗
  • 进入本试验前 6 周内接受过丝裂霉素 C 或亚硝基脲
  • 艾滋病毒阳性
  • 乙型肝炎或丙型肝炎
  • 不受控制的或慢性细菌、真菌或病毒感染
  • 其他癌症疾病，某些皮肤癌、子宫颈癌和乳腺癌除外
  • 某些严重的疾病，包括肾脏或肝脏疾病、某些精神疾病以及胃、肺、心脏、激素、神经或血液疾病
  • 世卫组织表现状况为 3 或 4
  • 如果您在参加该试验前 4 周参加了另一项使用不同新药的试验
  • 目前参与任何其他临床研究
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 在整个试验期间不能或不愿使用宫内节育器或激素避孕的育龄妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

初级完成 (实际的)

2005年1月1日

研究完成 (实际的)

2005年1月1日

研究注册日期

首次提交

2004年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2004年9月24日

首次发布 (估计)

2004年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月20日

最后验证

2005年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Hx-CD20-001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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