Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van HuMax-CD20, een nieuw geneesmiddel voor de behandeling van non-Hodgkin-folliculair lymfoom in een vroeg stadium

20 april 2015 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een open-label, internationaal, multicenter, dosis-escalerend, fase I/II-onderzoek van HuMax-CD20 bij patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom graad I-II

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van HuMax-CD20 als behandeling voor folliculair lymfoom (FL) te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recidiverend of refractair folliculair lymfoom graad I-II
  • Tumor bleek CD20-positief te zijn
  • CT-scan met afgebakende laesies

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere behandeling met rituximab resulteerde in minder dan gedeeltelijke respons
  • Eerdere radio-immunotherapie
  • Eerdere stamceltransplantatie

  • De volgende behandelingen ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan deze studie:

    1. Behandeling tegen kanker
    2. Glucocorticosteroïden tenzij minder dan 10 mg prednisolon/dag
    3. Radiotherapie
  • Kreeg Mitomycine C of Nitrosourea binnen 6 weken voorafgaand aan deelname aan deze studie
  • Hiv-positiviteit
  • Hepatitis B of hepatitis C
  • Ongecontroleerde of chronische bacteriële, schimmel- of virale infectie
  • Andere kankerziekten, met uitzondering van bepaalde huidkankers, baarmoederhalskanker en borstkanker
  • Bepaalde ernstige medische aandoeningen, waaronder nier- of leveraandoeningen, sommige psychiatrische aandoeningen en maag-, long-, hart-, hormoon-, zenuw- of bloedziekten
  • WHO-prestatiestatus van 3 of 4
  • Als u 4 weken voordat u aan deze studie begint deelneemt aan een andere studie met een ander nieuw geneesmiddel
  • Huidige deelname aan een andere klinische studie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die tijdens de hele proef geen spiraaltje of hormonale anticonceptie kunnen of willen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 september 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hx-CD20-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfoom, folliculair

Klinische onderzoeken op HuMax CD20

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren