Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af HuMax-CD20, et nyt lægemiddel til behandling af non-Hodgkins follikulært lymfom i tidlig fase

20. april 2015 opdateret af: GlaxoSmithKline

Et åbent, internationalt, multicenter, dosiseskalerende, fase I/II-studie af HuMax-CD20 hos patienter med recidiverende eller refraktært follikulært lymfom grad I-II

Formålet med dette forsøg er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​HuMax-CD20 som behandling af follikulært lymfom (FL).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Recidiverende eller refraktært follikulært lymfom grad I-II
  • Tumor verificeret til at være CD20 positiv
  • CT-scanning, der viser afgrænsede læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med rituximab resulterede i mindre end delvis respons
  • Tidligere radioimmunterapi
  • Tidligere stamcelletransplantation

  • Modtog følgende behandlinger inden for 4 uger før indgangen til denne undersøgelse:

    1. Anti-kræft terapi
    2. Glukokortikosteroider med mindre end 10 mg prednisolon/dag
    3. Strålebehandling
  • Modtog Mitomycin C eller Nitrosoureas inden for 6 uger før indtræden i dette forsøg
  • HIV-positivitet
  • Hepatitis B eller hepatitis C
  • Ukontrolleret eller kronisk bakteriel, svampe- eller virusinfektion
  • Andre kræftsygdomme, undtagen visse hudkræftformer, livmoderhalskræft og brystkræft
  • Visse alvorlige medicinske tilstande, herunder nyre- eller leversygdomme, nogle psykiatriske sygdomme og mave-, lunge-, hjerte-, hormon-, nerve- eller blodsygdomme
  • WHO præstationsstatus på 3 eller 4
  • Hvis du deltager i et andet forsøg med et andet nyt lægemiddel 4 uger før du går ind i dette forsøg
  • Aktuel deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er i stand til eller uvillige til at bruge spiral eller hormonprævention under hele forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2004

Først opslået (SKØN)

27. september 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2015

Sidst verificeret

1. januar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hx-CD20-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, follikulært

Kliniske forsøg med HuMax-CD20

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner