Estudio de HuMax-CD20, un nuevo fármaco para tratar el linfoma folicular no Hodgkin en estadio temprano

Criterios de inclusión:

• Linfoma folicular grado I-II recidivante o refractario
• Tumor verificado como CD20 positivo
• Tomografía computarizada que muestra lesiones delimitadas

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con rituximab que resultó en una respuesta menos que parcial
• Radioinmunoterapia previa
• Trasplante previo de células madre

• Recibió los siguientes tratamientos dentro de las 4 semanas antes de ingresar a este estudio:

  1. Terapia contra el cáncer
  2. Glucocorticosteroides a menos que menos de 10 mg de prednisolona/día
  3. Radioterapia
• Recibió mitomicina C o nitrosoureas dentro de las 6 semanas antes de ingresar a este ensayo
• VIH positivo
• Hepatitis B o hepatitis C
• Infección bacteriana, fúngica o viral no controlada o crónica
• Otras enfermedades cancerosas, excepto ciertos cánceres de piel, cáncer de cuello uterino y cáncer de mama
• Ciertas afecciones médicas graves, que incluyen enfermedad renal o hepática, algunas enfermedades psiquiátricas y enfermedades estomacales, pulmonares, cardíacas, hormonales, nerviosas o sanguíneas
• Estado funcional de la OMS de 3 o 4
• Si está participando en otro ensayo con un medicamento nuevo diferente 4 semanas antes de ingresar a este ensayo
• Participación actual en cualquier otro estudio clínico
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Mujeres en edad fértil que no pueden o no quieren usar un DIU o un método anticonceptivo hormonal durante todo el ensayo