Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus HuMax-CD20:sta, uudesta lääkkeestä varhaisen vaiheen non-Hodgkinin follikulaarisen lymfooman hoitoon

maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Avoin, kansainvälinen, monikeskus, annosta nostava, vaiheen I/II HuMax-CD20-tutkimus potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen follikulaarinen lymfooma, aste I-II

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää HuMax-CD20:n turvallisuus ja tehokkuus follikulaarisen lymfooman (FL) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusiutunut tai refraktaarinen follikulaarinen lymfooma aste I-II
  • Kasvain todettiin CD20-positiiviseksi
  • CT-skannaus, jossa näkyy rajattuja leesioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito rituksimabilla, joka johti vähemmän kuin osittainen vasteeseen
  • Aikaisempi radioimmunoterapia
  • Aiempi kantasolusiirto

  • Sai seuraavat hoidot 4 viikon sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista:

    1. Syövän vastainen hoito
    2. Glukokortikosteroidit, ellei alle 10 mg prednisolonia/vrk
    3. Sädehoito
  • Sai mitomysiini C:tä tai nitrosoureaa 6 viikon sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista
  • HIV-positiivisuus
  • Hepatiitti B tai hepatiitti C
  • Hallitsematon tai krooninen bakteeri-, sieni- tai virusinfektio
  • Muut syöpätaudit, paitsi tietyt ihosyövät, kohdunkaulan syöpä ja rintasyöpä
  • Tietyt vakavat sairaudet, mukaan lukien munuais- tai maksasairaus, jotkin psykiatriset sairaudet sekä maha-, keuhkosairaudet, sydän-, hormonaaliset, hermo- tai verisairaudet
  • WHO:n suorituskykytila ​​3 tai 4
  • Jos osallistut toiseen tutkimukseen toisella uudella lääkkeellä 4 viikkoa ennen tähän kokeeseen osallistumista
  • Nykyinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät pysty tai halua käyttää kierukkaa tai hormonaalista ehkäisyä koko tutkimuksen ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. syyskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hx-CD20-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HuMax-CD20

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa