在先前的 Genentech II 期癌症研究中评估接受 rhuMab 2C4（帕妥珠单抗）治疗的受试者的研究

纳入标准：

• 签署知情同意书
• ECOG 体能状态 0、1 或 2
• 在之前的 Genentech 赞助的 II 期癌症研究中完成了帕妥珠单抗的治疗，无论是单独使用还是与联合药物一起使用，其中在父研究中至少接受了一剂帕妥珠单抗
• 自父研究中最后一次帕妥珠单抗给药后不到 3 个月
• 对男性或有生育能力的女性使用有效的避孕方法
• 粒细胞计数 >= 1500/uL
• 血小板计数 >= 75,000/uL
• 血红蛋白 >= 9 g/dL（血红蛋白可通过输血或促红细胞生成素或其他经批准的造血生长因子来支持；允许达贝泊汀 [Aranesp(R)]）
• 血清胆红素低于或等于正常上限 (ULN)（除非是由于吉尔伯特病）
• 碱性磷酸酶、AST 和 ALT <= 2.5x ULN（<= 肝转移受试者的 5x ULN；骨转移受试者无碱性磷酸酶上限）
• 血清肌酐 <= 1.5x ULN
• 国际标准化比率 (INR) < 1.5 和活化部分凝血活酶时间 (aPTT) < 1.5x ULN（接受华法林的受试者除外）

排除标准：

• 最近（过去 3 个月内）、当前或计划参与除基因泰克赞助的帕妥珠单抗癌症研究以外的实验性药物研究
• 任何未解决或不可逆的 NCI-CTC 3 级或 4 级不良事件或临床上有意义的心脏不良事件（任何级别），这些不良事件与帕妥珠单抗相关并且在母研究中正在进行
• 最近（最近 3 个月内）或当前使用除帕妥珠单抗以外的 HER 通路抑制剂治疗（例如赫赛汀 [曲妥珠单抗]、易瑞沙 [吉非替尼]、特罗凯 [盐酸厄洛替尼]、C225、CI1033、或 TAK165) 或其他单克隆抗体
• 中枢神经系统或脑转移的临床证据
• 射血分数≤50%，由 ECHO（或 MUGA）确定
• 不受控制的高钙血症 (> 11.5 mg/dL)
• 最近接触过蒽环类药物（最近 3 个月内）或累积接触 > 360 mg/m^2 阿霉素或等效物（即脂质体阿霉素、> 120 mg/m^2 米托蒽醌或 > 90 mg/m^2 伊达比星）
• 持续使用皮质类固醇（每天服用稳定剂量 < 20 mg 泼尼松 [或等效物] 或因癌症以外的原因服用皮质类固醇的受试者除外）
• 其他恶性肿瘤（经过充分治疗的宫颈原位癌、乳腺导管原位癌或基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外）
• 严重的全身性疾病，包括活动性感染、未控制的高血压（连续两次舒张压 > 100 mmHg）、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭或心肌梗塞或需要药物治疗的不稳定症状性心律失常（患有慢性房性心律失常[即房颤的受试者） ]、阵发性室上性心动过速或控制性高血压符合条件）
• 肝病（包括病毒性或其他肝炎）、当前酗酒或肝硬化
• 已知的人类免疫缺陷病毒感染
• 怀孕或哺乳
• 第 1 天前 3 周内进行过大手术或重大外伤
• 无法遵守研究和后续程序
• 任何疾病、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌继续使用研究药物或可能使受试者处于治疗并发症高风险的疾病或病症