TG100-115 治疗血管成形术治疗心脏病的安全性
2008年5月16日 更新者：TargeGen
一项 1-2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的前瞻性研究，旨在评估接受经皮冠状动脉介入治疗急性前壁 ST 段抬高心肌梗死的受试者单一、增加剂量的 TG100-115 的安全性和潜在疗效
TG100-115 能够减少临床前模型中心脏病发作的规模。
这项研究的假设是，TG100-115 可以安全地用于心脏病发作并接受血管成形术以恢复血流的患者。
我们还将评估 TG100-115 是否能减少心肌损伤。
研究概览
研究类型
介入性
注册
100
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- David Holmes, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-80 岁
- 心电图模式与急性前壁心肌梗死一致，导联 V1-V4 中两个相邻的心电图导联 ST 段抬高 2 毫米。
- 有长期、持续（持续至少 20 分钟）的心肌缺血症状和体征，硝酸盐不能消除。
- 打算在胸痛发作后 6 小时内进行直接 PCI
- 签署知情同意书并愿意参加后续访问以进行安全性和其他研究评估。
排除标准：
- 有生育能力的女性。
- 既往心肌梗塞病史。
- 充血性心力衰竭病史。
- 需要心脏起搏器或除颤器。
- 心源性休克。
- 以前接受过溶栓治疗的患者。
- 由动脉粥样硬化性冠状动脉疾病以外的疾病引起的心肌缺血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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TG100-115 的安全性和药代动力学
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次要结果测量
结果测量 |
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TG100-115 对梗塞面积的影响
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2005年2月7日
首次发布 (估计)
2005年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月16日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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