Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo TG100-115 w przypadku zawału serca leczonego angioplastyką

16 maja 2008 zaktualizowane przez: TargeGen

Prospektywne badanie fazy 1-2, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i potencjalnej skuteczności pojedynczych, rosnących dawek TG100-115 u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

TG100-115 jest w stanie zmniejszyć rozmiar zawału serca w modelach przedklinicznych. Hipotezą tego badania jest to, że TG100-115 można bezpiecznie podawać pacjentom, którzy przeszli zawał serca i przechodzą angioplastykę w celu przywrócenia przepływu krwi. Ocenimy również, czy TG100-115 zmniejsza uszkodzenie mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • David Holmes, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • Wzorce EKG zgodne z ostrym zawałem mięśnia sercowego przedniego z uniesieniem odcinka ST o 2 mm w dwóch sąsiednich odprowadzeniach EKG między odprowadzeniami V1-V4.
  • Mają przedłużone, ciągłe (trwające co najmniej 20 minut) objawy przedmiotowe i podmiotowe niedokrwienia mięśnia sercowego, które nie zostały wyeliminowane przez azotany.
  • Zamiar wykonania pierwotnej PCI w ciągu 6 godzin od wystąpienia bólu w klatce piersiowej
  • Podpisz formularz świadomej zgody i bądź gotów uczestniczyć w wizytach kontrolnych w celu oceny bezpieczeństwa i innych badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w wieku rozrodczym.
  • Historia przebytego zawału mięśnia sercowego.
  • Historia zastoinowej niewydolności serca.
  • Wymagany rozrusznik serca lub defibrylator.
  • Wstrząs kardiogenny.
  • Pacjenci wcześniej leczeni terapią trombolityczną.
  • Niedokrwienie mięśnia sercowego wywołane stanem innym niż miażdżycowa choroba wieńcowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Bezpieczeństwo i farmakokinetyka TG100-115

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wpływ TG100-115 na wielkość zawału

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TargeGen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TG001-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TG100-115

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj