Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet för TG100-115 för hjärtinfarkt behandlad med angioplastik

16 maj 2008 uppdaterad av: TargeGen

En fas 1-2, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, prospektiv studie för att utvärdera säkerheten och den potentiella effekten av enstaka, ökande doser av TG100-115 hos försökspersoner som genomgår perkutan kranskärlsintervention för akut främre ST-förhöjning hjärtinfarkt

TG100-115 kan minska storleken på hjärtinfarkter i prekliniska modeller. Hypotesen för denna studie är att TG100-115 kan ges säkert till patienter som drabbas av hjärtinfarkt och genomgår angioplastik för att återställa blodflödet. Vi kommer också att utvärdera om TG100-115 minskar hjärtmuskelskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • David Holmes, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-80 år
  • EKG-mönster överensstämmer med en akut främre hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning på 2 mm i två sammanhängande EKG-avledningar bland avledningar V1-V4.
  • Har långvariga, kontinuerliga (varar i minst 20 minuter) tecken och symtom på myokardischemi som inte elimineras med nitrater.
  • Avsikt att fortsätta till primär PCI inom 6 timmar efter att bröstsmärtan har börjat
  • Skriv under ett informerat samtyckesformulär och var villig att delta i uppföljningsbesök för säkerhets- och andra studiebedömningar.

Exklusions kriterier:

  • Kvinna i fertil ålder.
  • Historik av tidigare hjärtinfarkt.
  • Historik av kronisk hjärtsvikt.
  • Krav på pacemaker eller defibrillator.
  • Kardiogen chock.
  • Patienter som tidigare behandlats med trombolytisk terapi.
  • Myokardischemi utfälld av ett annat tillstånd än aterosklerotisk kranskärlssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Säkerhet och farmakokinetik för TG100-115

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Inverkan av TG100-115 på infarktstorlek

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TargeGen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2005

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TG001-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på TG100-115

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera