Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed af TG100-115 til hjerteanfald behandlet med angioplastik

16. maj 2008 opdateret af: TargeGen

En fase 1-2, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, prospektiv undersøgelse til evaluering af sikkerheden og den potentielle effektivitet af enkeltstående, stigende doser af TG100-115 hos forsøgspersoner, der gennemgår perkutan koronar intervention for akut anterior ST elevation myokardieinfarkt

TG100-115 er i stand til at reducere størrelsen af ​​hjerteanfald i prækliniske modeller. Hypotesen for denne undersøgelse er, at TG100-115 kan gives sikkert til patienter, der lider af et hjerteanfald og gennemgår angioplastik for at genoprette blodgennemstrømningen. Vi vil også vurdere, om TG100-115 reducerer hjertemuskelskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • David Holmes, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • EKG-mønstre i overensstemmelse med et akut anteriort myokardieinfarkt med ST-segmentforhøjelse på 2 mm i to sammenhængende EKG-afledninger blandt afledninger V1-V4.
  • Har langvarige, vedvarende (varende mindst 20 minutter) tegn og symptomer på myokardieiskæmi, der ikke elimineres med nitrater.
  • Har til hensigt at fortsætte til primær PCI inden for 6 timer efter brystsmerter
  • Underskriv en informeret samtykkeformular og vær villig til at deltage i opfølgningsbesøg for sikkerheds- og andre undersøgelsesvurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde i den fødedygtige alder.
  • Historie om tidligere myokardieinfarkt.
  • Historie om kongestiv hjertesvigt.
  • Krav til pacemaker eller defibrillator.
  • Kardiogent shock.
  • Patienter tidligere behandlet med trombolytisk terapi.
  • Myokardieiskæmi udfældet af en anden tilstand end aterosklerotisk koronararteriesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed og farmakokinetik af TG100-115

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Indvirkning af TG100-115 på infarktstørrelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TargeGen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2005

Først opslået (Skøn)

8. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TG001-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med TG100-115

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner