Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность TG100-115 при лечении сердечного приступа с помощью ангиопластики

16 мая 2008 г. обновлено: TargeGen

Фаза 1-2, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проспективное исследование для оценки безопасности и потенциальной эффективности однократных возрастающих доз TG100-115 у субъектов, подвергающихся чрескожному коронарному вмешательству по поводу острого переднего инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST

TG100-115 способен уменьшать размер сердечных приступов в доклинических моделях. Гипотеза этого исследования заключается в том, что TG100-115 можно безопасно назначать пациентам, перенесшим сердечный приступ и перенесшим ангиопластику для восстановления кровотока. Мы также оценим, уменьшают ли TG100-115 повреждение сердечной мышцы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет
  • Паттерны ЭКГ соответствуют острому переднему инфаркту миокарда с подъемом сегмента ST на 2 мм в двух смежных отведениях ЭКГ среди отведений V1-V4.
  • Имеют длительные, непрерывные (длящиеся не менее 20 мин) признаки и симптомы ишемии миокарда, не устраняемые нитратами.
  • Намерение перейти к первичному ЧКВ в течение 6 часов после появления боли в груди
  • Подпишите форму информированного согласия и будьте готовы посещать последующие визиты для оценки безопасности и других оценок исследования.

Критерий исключения:

  • Женщина детородного возраста.
  • История предшествующего инфаркта миокарда.
  • Застойная сердечная недостаточность в анамнезе.
  • Потребность в кардиостимуляторе или дефибрилляторе.
  • Кардиогенный шок.
  • Пациенты, ранее получавшие тромболитическую терапию.
  • Ишемия миокарда, вызванная состоянием, отличным от атеросклеротического поражения коронарных артерий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность и фармакокинетика TG100-115

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Влияние TG100-115 на размер инфаркта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TargeGen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TG001-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТГ100-115

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться