Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TG100-115:n turvallisuus angioplastikalla hoidettuun sydänkohtaukseen

perjantai 16. toukokuuta 2008 päivittänyt: TargeGen

Vaihe 1-2, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, prospektiivinen tutkimus yksittäisten, kasvavien TG100-115-annosten turvallisuuden ja mahdollisen tehon arvioimiseksi potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio akuutin anteriorisen sydänlihaksen kohoamisen vuoksi

TG100-115 pystyy vähentämään sydänkohtausten kokoa esikliinisissä malleissa. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että TG100-115:tä voidaan antaa turvallisesti potilaille, jotka kärsivät sydänkohtauksesta ja joille tehdään angioplastia verenkierron palauttamiseksi. Arvioimme myös, vähentääkö TG100-115 sydänlihasvaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • David Holmes, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80v
  • EKG-kuviot, jotka vastaavat akuuttia anteriorista sydäninfarktia, jossa ST-segmentin nousu on 2 mm kahdessa vierekkäisessä EKG-johdossa johtojen V1-V4 joukossa.
  • Sinulla on pitkittyneitä, jatkuvia (kesto vähintään 20 minuuttia) sydänlihasiskemian merkkejä ja oireita, joita ei ole eliminoitu nitraateilla.
  • Tarkoituksena on siirtyä ensisijaiseen PCI:hen 6 tunnin sisällä rintakivun alkamisesta
  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ja ole valmis osallistumaan seurantakäynneille turvallisuus- ja muita tutkimusarviointeja varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen.
  • Aikaisempi sydäninfarkti.
  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia.
  • Tarve sydämentahdistimelle tai defibrillaattorille.
  • Kardiogeeninen sokki.
  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu trombolyyttisellä hoidolla.
  • Sydänlihasiskemia, jonka aiheuttaa jokin muu tila kuin ateroskleroottinen sepelvaltimotauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
TG100-115:n turvallisuus ja farmakokinetiikka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
TG100-115:n vaikutus infarktin kokoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TargeGen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. helmikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TG001-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset TG100-115

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa