Enzastaurin 作为非小细胞肺癌的二线和三线治疗药物。
2007年4月27日 更新者：Eli Lilly and Company
口服 Enzastaurin HCl 在非小细胞肺癌患者二线和三线治疗中的 II 期评价
Enzastaurin 每天给予至少一种既往治疗失败的非小细胞肺癌患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁
- 必须已被诊断患有晚期或转移性非小细胞肺癌
- 必须能够在 6 个月或更长时间内每 28 天就诊一次。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 有您的医生确定的其他重大医疗问题
- 无法吞服药片
- 有重大心脏病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
评估接受口服恩扎妥林且符合二线或三线治疗条件的 NSCLC 患者的 6 个月无进展生存率
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
在该人群中使用稀疏抽样方法评估 enzastaurin 的药代动力学
|
|
评估 enzastaurin 预期稳态水平下的 QTc 间期（在第 2 周期第 1 天集中收集 12 导联心电图）
|
|
估计客观缓解率（完全缓解 [CR] 和部分缓解 [PR]）
|
|
估计事件发生时间变量，例如总生存时间、总反应持续时间（最多 1 年）和疾病稳定持续时间（最多 1 年）
|
|
评估 enzastaurin 在该患者人群中的安全性
|
|
通过免疫组织化学评估 PKCb 在患者易得肿瘤中的表达
|
|
使用经过验证的患者问卷评估 enzastaurin 对患者症状、功能和健康相关生活质量的影响
|
|
探索与肿瘤进展和 PKCb 信号相关的生物标志物
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2005年3月4日
首次发布 (估计)
2005年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月27日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非小细胞肺癌的临床试验
-
Taichung Veterans General Hospital完全的心脏毒性 | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 药物相关副作用和不良反应（MeSH术语） | 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia招聘中乳腺癌 | 卵巢癌 | 结直肠癌 | 黑色素瘤（皮肤癌） | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）意大利
恩扎妥林盐酸盐的临床试验
-
Acologix, Inc.未知
-
Zhejiang Wenda Medical Technology Co., Ltd.招聘中
-
Centre Hospitalier Sud Francilien完全的
-
iN Therapeutics Co., Ltd.招聘中疼痛 | 骨关节炎 | 慢性疼痛 | 神经性疼痛 | 带状疱疹后神经痛 | 背根神经节 | 导航1.7澳大利亚
-
University of VirginiaJuvenile Diabetes Research Foundation完全的