Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enzastaurin som andra och tredje linjens behandling för icke-småcellig lungcancer.

27 april 2007 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En fas II-utvärdering av oralt enzastaurin HCl i andra och tredje linjens behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer

Enzastaurin ges dagligen till patienter med icke-småcellig lungcancer som har misslyckats med minst en tidigare behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara minst 18 år gammal
  • Måste ha diagnostiserats med avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer
  • Måste kunna besöka läkarmottagningen var 28:e dag i 6 månader eller längre.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Har andra betydande medicinska problem som bestämts av din läkare
  • Kan inte svälja tabletter
  • Har en historia av betydande hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att uppskatta graden av progressionsfri överlevnad efter 6 månader för patienter som får oralt enzastaurin med NSCLC och som är kvalificerade för andra eller tredje linjens behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Att utvärdera farmakokinetiken för enzastaurin med användning av sparsam provtagningsmetodik i denna population
För att bedöma QTc-intervallet vid förväntade steady state-nivåer av enzastaurin (centralt insamlat 12-avlednings-EKG på dag 1 av cykel 2)
För att uppskatta den objektiva svarsfrekvensen (komplett svar [CR] och partiellt svar [PR])
För att uppskatta tid-till-händelsevariabler, såsom total överlevnadstid, varaktighet av total respons (upp till 1 år) och varaktighet av stabil sjukdom (upp till 1 år)
Att utvärdera säkerheten för enzastaurin i denna patientpopulation
Att bedöma PKCb-uttryck genom immunhistokemi i lättillgängliga tumörer från patienter
Att utvärdera enzastaurins effekt på patienternas symtom, funktion och hälsorelaterade livskvalitet med hjälp av validerade patientenkäter
Att utforska biomarkörer som är relevanta för tumörprogression och PKCb-signalering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2005

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8670
  • H6Q-MC-JCAQ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcelligt lungkarcinom

Kliniska prövningar på Enzastaurin HCL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera