Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enzastauriini toisen ja kolmannen linjan ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.

perjantai 27. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaiheen II arviointi suun enzastauriinihydrokloridista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden toisen ja kolmannen linjan hoidossa

Enzastauriinia annetaan päivittäin potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joiden vähintään yksi aikaisempi hoito on epäonnistunut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava vähintään 18-vuotias
  • Sinulla on täytynyt diagnosoida edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • On voitava käydä lääkärin vastaanotolla 28 päivän välein 6 kuukauden ajan tai kauemmin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Onko sinulla muita merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, jotka lääkärisi on määrittänyt
  • Eivät pysty nielemään tabletteja
  • Sinulla on ollut merkittävä sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida etenemisvapaan eloonjäämisaste 6 kuukauden kohdalla potilailla, jotka saavat NSCLC:n kanssa oraalista enzastauriinia ja jotka ovat kelvollisia toisen tai kolmannen linjan hoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida enzastauriinin farmakokinetiikkaa käyttämällä harvaa näytteenottomenetelmää tässä populaatiossa
QTc-ajan arvioimiseksi odotetuilla enzastauriinin vakaan tilan tasoilla (keskitetty 12-kytkentäinen EKG syklin 2 ensimmäisenä päivänä)
Objektiivisen vastenopeuden arvioiminen (täydellinen vaste [CR] ja osittainen vaste [PR])
Arvioida ajan tapahtumaan muuttuvia muuttujia, kuten kokonaiseloonjäämisaikaa, kokonaisvasteen kestoa (enintään 1 vuosi) ja vakaan sairauden kestoa (enintään 1 vuosi)
Enzastauriinin turvallisuuden arvioimiseksi tässä potilasryhmässä
Arvioida PKCb:n ilmentyminen immunohistokemialla potilailta helposti saatavilla olevissa kasvaimissa
Arvioida enzastauriinin vaikutusta potilaiden oireisiin, toimintaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun validoitujen potilaskyselyiden avulla
Tutkia kasvaimen etenemiseen ja PKCb-signalointiin liittyviä biomarkkereita

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8670
  • H6Q-MC-JCAQ

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Enzastauriini HCL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa