依折麦布联合辛伐他汀治疗青少年 HeFH 的效果（研究 P02579）

该研究由 3 个不同的时期组成。 在第 1 阶段，作为依折麦布联合辛伐他汀组或辛伐他汀单一疗法组的一部分，受试者接受为期 6 周的每日治疗。 依折麦布加辛伐他汀组的受试者接受三种治疗之一：依折麦布 10 mg/天加辛伐他汀 10 mg/天、20 mg/天或 40 mg/天的共同给药。 辛伐他汀单药治疗组的受试者接受以下三种治疗之一：依折麦布安慰剂加辛伐他汀 10 毫克/天、20 毫克/天或 40 毫克/天。 主要和关键次要疗效分析基于第 1 阶段期间进行的评估，并呈现为从依折麦布联合辛伐他汀治疗组汇集的受试者数据与从辛伐他汀单一疗法治疗组汇集的受试者数据相比较的数据。

在第 2 阶段，受试者接受依折麦布 10 mg/天加辛伐他汀 40 mg/天或依折麦布安慰剂加辛伐他汀 40 mg/天，持续 27 周，维持与第 1 阶段相同的治疗分配（联合给药与单一疗法）。

在第 3 期，所有受试者每天接受依折麦布 10 mg/天和开放标签辛伐他汀，持续 20 周。