乌干达设施和家庭 ART 交付系统的比较
2012年9月10日 更新者:Centers for Disease Control and Prevention
该研究是一项为期 3 年的随机试验,旨在通过两种不同的模式比较 ART:a) 由具有临床资格的工作人员通过医疗机构提供的 ART 和 b) 非专业工作者(即非医学合格人员)在家进行的护理在 ART 交付中起主要作用,并且客户在医疗机构中的随访频率较低。
主要目标是衡量这些策略对 HIV 病毒载量的影响。
我们还将检查对治疗失败、疾病进展、生存、依从性、家庭成员 HIV 检测、性行为和成本效益的影响。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机试验,旨在通过两种不同的模式比较抗逆转录病毒治疗:a) 由具有临床资格的工作人员通过医疗机构提供抗逆转录病毒治疗,以及 b) 以家庭为基础的护理,其中非专业工作者,即非医学合格人员,在其中发挥主要作用ART 交付和客户在医疗机构的随访频率降低。 主要目标是测量这些策略对血浆 HIV 病毒载量的影响。 我们还将检查对治疗失败、疾病进展、生存、依从性、家庭成员 HIV 检测、性行为和成本效益的影响。
该试验是在乌干达金贾的艾滋病支持组织 (TASO) 诊所进行的。 随机化是通过地理集群进行的,使用该地区的子县定义,并根据与固定卫生设施和城市/农村的距离进行分层。 将在 3-6 个月的时间内招募 40 个集群中的 800 多名参与者,并在 3 年的时间内进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1453
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jinja、乌干达
- The AIDS Support Organization
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
HIV 感染 计划在该地区居住至少 12 个月 CD4 细胞计数 <200 个细胞/mm3 或有严重症状的 HIV(WHO 第 3 或 4 期) 确定一名药物同伴,他将协助坚持 ART 治疗 18 岁或以上.
排除标准:
肝肾功能检查结果异常(AST 或 ALT ≥ 正常计算肌酐清除率上限的 5 倍 < 25 毫升/分钟)。 测试仅在有临床指征的个体中进行
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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艾滋病病毒载量
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次要结果测量
结果测量 |
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治疗失败
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生存
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成本效益
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性行为
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发病率
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服药依从性
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家庭成员 HIV 检测
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Heiner Grosskurth, MD, PhD、British Medical Research Council
- 首席研究员:Rebecca Bunnell, ScD, MEd、Centers for Disease Control and Prevention
- 首席研究员:Shabbar Jaffar, PhD、London School of Tropical Medicine and Hygeine
- 首席研究员:Alex Coutinho, MBChB, MSc、The AIDS Support Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月2日
首次发布 (估计)
2005年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月10日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
艾滋病的临床试验
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Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam; National Hospital... 和其他合作者主动,不招人
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Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd完全的
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VA Eastern Colorado Health Care SystemPublic Health Grant Program, Veterans Health Administration Office of Public Health完全的
抗逆转录病毒疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的